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DIARIO EL MATERO, farmacéutica Pfizer ha tenido la gran mayoría de titulares relacionados con la pandemia COVID-19 desde la mañana del lunes cuando anunció que su vacuna contra la enfermedad era «90% efectiva» según análisis inicial en la mitad de su fase. -3 estudio.
La cifra es notoriamente alta si se tiene en cuenta que algunos especialistas habían anunciado que una fórmula que lograra el 60% de inmunización ya sería un resultado positivo para la pandemia. La eficacia se logró siete días después de la segunda dosis de vacuna y 28 días después de la primera, dijo Pfizer en un comunicado que detalla los resultados de la información analizada.
Como resultado, ante la posibilidad de que sea la primera empresa en buscar oficialmente la aprobación regulatoria para su vacuna, el New York Times creó una guía con 11 fechas requeridas para conocer la iniciativa.
1-¿Qué concluyeron los científicos de esto?
La información proviene del estudio de fase 3 de la empresa farmacéutica con el laboratorio alemán BioNtech. Las últimas pruebas comenzaron en julio con 44.000 participantes en todo el mundo. La mitad de ellos recibió la vacuna mientras que el resto se inyectó un placebo elaborado con agua salada. Los científicos esperaron a ver qué voluntarios se infectaron con la enfermedad para ver si la vacuna era efectiva o no.
De todos los voluntarios, solo 94 personas se enfermaron. Utilizando una base de datos de quién recibió la vacuna y quién recibió el placebo, un grupo de expertos independientes, fuera de Pfizer y BioNtech, evaluó los resultados y concluyó que la eficacia era superior al 90%.
Un voluntario recibirá la vacuna Pfize en Florida, EE. UU. En septiembre. Foto: Bloomberg
2-¿Qué tan alentador es el resultado?
Muy alentador. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha declarado que el umbral de efectividad para las vacunas que solicitan aprobación de emergencia es del 50%. Si los resultados preliminares coinciden con los resultados finales, el número los superará con creces.
Para contextualizar el resultado positivo, los medios estadounidenses enfatizaron que las vacunas contra la influenza (gripe) que las personas suelen recibir en todo el mundo tienen entre un 40 y un 60% de efectividad ya que el virus muta cada año. La vacuna contra el sarampión, por otro lado, tiene una efectividad del 97%.
3-¿es segura la vacuna?
Hasta el momento, las empresas farmacéuticas no han informado de ningún motivo de preocupación. Las fases de prueba previas a la fase actual, que se llevan a cabo en menos personas, todas en buen estado de salud, están diseñadas para identificar peligros potenciales en la vacuna. En ese momento, estaban probando cuatro variantes de la vacuna y eligiendo la que tenía los efectos secundarios menos leves, como fiebre y fatiga.
Si recibe la aprobación en los EE. UU., La FDA monitoreará su aplicación a nivel nacional para asegurarse de que no haya efectos imprevistos en la población. Además, los voluntarios que participaron en todas las fases de la prueba serán monitoreados durante dos años.
4-¿Qué hay que hacer en las pruebas?
Las pruebas continuarán hasta que 164 personas hayan recibido COVID-19. A partir de entonces, el estudio se considera completado. De analizar los datos recopilados para entonces, los expertos pasarán de la información preliminar a la completa.
5-¿Quién será el primero en recibir la vacuna?
Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer, dijo que se podrían producir entre 30 y 40 millones de latas antes de fin de año. Dado que se necesitan dos dosis para lograr la inmunización, la cantidad sería suficiente para vacunar entre 15 y 20 millones de personas.
Aún no se han establecido los criterios para decidir quién recibirá estas dosis, pero las distintas administraciones a nivel mundial han manifestado su voluntad de priorizar los colectivos de mayor riesgo. Estos a menudo incluyen a los residentes de hogares de ancianos que trabajan allí, así como a los ancianos con obesidad y diabetes. Estados Unidos y Europa ya han firmado contratos para ser los primeros en recibir las vacunas. No se ha revelado cómo se distribuirán los 40 millones de latas potenciales este año.
Los productos farmacéuticos esperan poder expandir la producción a 1.300 millones de dosis por año a partir de 2021.
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