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El desenfreno de encontrar una nueva vacuna contra el coronavirus es quizás la «carrera espacial» del siglo XXI.
Si a mediados del siglo pasado el desafío de las grandes potencias era alcanzar y conquistar el cosmos, entonces encontrará una solución que pondrá fin a la pandemia.
Y nuevamente, como hace medio siglo, Rusia quiere dejar atrás a sus competidores: la semana pasada, el Kremlin anunció que lanzaría un proyecto de vacunación masiva contra el coronavirus en octubre, cuya inyección es poco conocida y su efectividad ya ha sido confirmada. fue entrevistado por expertos internacionales.
Según lo informado por el Ministro de Salud, Yojail MurashkoAl finalizar los ensayos clínicos, el país completará los registros y comenzará a producir las dosis para comenzar la vacunación masiva en dos meses.
«La primera vacuna contra el coronavirus desarrollada por el Instituto Gamaleya ha completado sus ensayos clínicos y actualmente se está preparando la documentación para el proceso de registro», dijo Murashko.
Según el ministro, el país también está probando otras vacunas que probablemente se someterá a otros ensayos clínicos en los próximos meses.
Rusia no es la primera nación en probar las vacunas contra el coronavirus o afirma tener una con resultados alentadores (incluso Corea del Norte lo ha asegurado este fin de semana), pero es la primera en informar que ha sido vacunada en masa con vacunas contra el coronavirus. iniciará su población.
Sin embargo, la efectividad de la vacuna ha sido cuestionada.
Rusia no ha publicado ningún estudio o información científica sobre las pruebas realizadas, y no hay detalles de las etapas del proceso que generalmente necesita completar antes de aprobar y lanzar una vacuna.
El viernes, en una audiencia en el Congreso de los Estados Unidos, el Dr. Anthony FauciEl principal experto en enfermedades infecciosas de EE. UU. Preguntó si los métodos utilizados en Rusia y China para evaluar las vacunas eran correctos porque se completaron rápidamente.
«También podríamos vacunarnos mañana. No sería seguro o efectivo, pero podríamos vacunarnos mañana», dijo.
Este lunes, la Organización Mundial de la Salud advirtió que a pesar de la existencia de varias vacunas en la fase de prueba final, su eficacia aún no se había demostrado y que probablemente nunca habría una «solución inmediata».
“Varias vacunas se encuentran actualmente en la fase tres de los ensayos clínicos, y todos esperamos tener varias vacunas efectivas que puedan ayudar a prevenir infecciones en humanos. Sin embargo, actualmente no existe una solución inmediata y puede que nunca la haya «, dijo el director de la organización, Tedros Adhanom Ghebreyesus.
¿Qué se sabe sobre la vacuna rusa?
Según el servicio ruso de la BBC, los científicos del Centro Nacional de Investigación Epidemiológica y Microbiológica (Gamaleya) desarrollaron la primera vacuna rusa contra el coronavirus en colaboración con el Ministerio de Defensa.
Este último informó a mediados de junio sobre la finalización «exitosa» de las pruebas de voluntariado en el Hospital Militar de Burdenko, aunque no publicó ninguna evidencia científica.
“Al momento del alta, todos los voluntarios que tenían inmunidad al coronavirus se sintieron cómodos, sin excepción. Por lo tanto, la primera vacuna doméstica contra la nueva infección por coronavirus está lista «, dijo el primer viceministro de Defensa. Ruslan Tsalikov.
El funcionario dijo en ese momento que la producción en masa de la vacuna debería comenzar en agosto, cuando esperaban la aprobación final.
El Departamento de Defensa enfatizó que los resultados de la prueba «claramente» mostraron el desarrollo de una «respuesta inmune en todos los voluntarios sin efectos secundarios, complicaciones o reacciones adversas».
No se ha informado cuántas personas se sometieron a la prueba, detalles de la prueba o información sobre cuánto duraría la respuesta inmune o qué tipo de inmunidad causaría la vacuna.
La campaña de vacunación masiva se anunció como, según la agencia estatal Itar-Tass Rusia todavía está en la «fase final de la segunda fase» la vacuna (de tres, la última de las cuales es decisiva y proporciona evidencia real de su posible uso generalizado).
Las fases de prueba de una vacuna.
En una entrevista reciente con BBC Mundo, el doctor Maria Elena Bottazzi, un experto en vacunas tropicales de la Universidad de Baylor en Houston, EE. UU., explicó las diferentes fases de la prueba de una vacuna y la importancia del cumplimiento.
Según el experto que supervisa el desarrollo de una de las vacunas Covid-19, hay tres fases antes de que se registre y apruebe una vacuna.
- «La Fase 1 es la primera evaluación de seguridad que se prueba en un número muy pequeño de personas y se realiza en un rango de edad muy limitado entre 18 y 50 años».
- «En la fase 2, se está expandiendo a cientos de personas y ya hay signos de la efectividad potencial de la vacuna. En esta etapa, comienza la idea de cuántas dosis serían necesarias y cuánto tiempo debería transcurrir entre estas dosis».
- “La fase 3, que es la más importante, se convierte en multicéntrica, es decir, en varios lugares. Requiere miles de personas y nuevamente es necesario ampliar el perfil de seguridad y el número de dosis ».
«Todavía hay un largo camino por recorrer en las evaluaciones clínicas para determinar no solo el perfil de seguridad de las vacunas que se evalúan, sino también si son efectivas una vez que se distribuyen», dijo Botazzi.
¿Qué se sabe sobre la campaña de vacunación en Rusia?
Según el Ministerio de Salud, una campaña de vacunación debería comenzar en octubre después del registro y la producción. gratis.
Según la autoridad sanitaria, se vacunan grupos especiales de población: médicos, maestros y personas que están en contacto constante con grandes grupos de personas.
Según la viceprimera ministra rusa Tatiana Golikova, la vacuna, «una de las dos más prometedoras» que se está probando actualmente en el país, pasará por un importante ensayo clínico este mes.
«En agosto de 2020, está previsto probarlo en otras condiciones, es decir, después del registro, está previsto otro estudio clínico para 1.600 personas. Se espera que la producción industrial comience en septiembre de 2020 «, dijo.
Derechos de imagenIMÁGENES FALSASEl ministro de Industria y Comercio, Denis Manturov, dijo el lunes en una entrevista con la agencia estatal Itar-Tass que tres compañías rusas comenzarán la producción comercial de la «primera vacuna contra el coronavirus» el próximo mes.
¿Por qué esta vacuna genera sospechas y dudas?
El servicio ruso de la BBC señala que varios expertos y analistas dentro y fuera de Rusia han expresado su preocupación de que los ensayos clínicos pueden haber sido inadecuados para los esfuerzos del Kremlin para ganar la carrera de vacunación contra otros países.
El presidente ruso, Wladimir Putininstruyó al gobierno en abril para que tomara decisiones encaminadas a simplificar y acortar el plazo para los ensayos preclínicos y clínicos.
En mayo del año pasado, la Asociación de Organizaciones de Investigación Clínica criticó a Rusia después de que se supo que los científicos del Instituto Gamaleya vincularon algunas dosis mientras todavía probaban la vacuna en animales.
Sin embargo, el director del instituto Alexander Gintsburg dijo que el personal del centro había inyectado un medicamento experimental «para continuar desarrollándolo sin riesgo de infección durante la pandemia», y descubrió que los científicos no tenían efectos secundarios.
El servicio ruso de la BBC informa que recientemente se informó que algunos miembros de la élite rusa tuvieron acceso a la vacuna Coronavirus fabricada por el Instituto Gamaleya en abril, a pesar de la negativa del Ministerio de Salud.
Varios expertos internacionales, incluido Fauci, también han cuestionado el apuro de Rusia y la efectividad potencial de la vacuna, y han anunciado una campaña de vacunación masiva sin completar las pruebas principales.
««Cualquier plata Supongamos que tiene una vacuna y la está fabricando, pero debe demostrar que es segura y efectiva., lo cual dudo que hayan demostrado «, dijo Fauci en una entrevista con BlackPressUSA TV la semana pasada.
«Hay que tener cuidado con los que ahora dicen tener una vacuna», agregó.
La periodista científica rusa Irina Yakutenko también cuestionó el procedimiento, diciendo que «vacunarán la vacuna y verán qué sucede, no se esperan análisis y comparaciones normales», dijo en su canal de telegramas.
Según el servicio ruso de la BBC, queda por determinar qué tan efectiva será la vacuna y si, dados los problemas de infraestructura, el país podrá comenzar la producción a gran escala mucho antes de la fecha prometida. que esto implica
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