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La nación tardó más de ocho meses y medio en llegar a los 8 millones de casos, pero menos de dos meses en duplicar esa cifra, ya que la cantidad de casos nuevos sigue aumentando.
El hito se produce cuando un comité asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Votó el sábado para recomendar la vacuna Pfizer y BioNTech Covid-19 para pacientes de 16 años o más, un día después de que EE. UU. Alcanzó otro récord. Se habían registrado nuevos casos y muertes y pacientes con Covid-19 en hospitales.
La vacuna no podía empeorar.
Dr. Peter Szilagyi, pediatra de la Universidad de California en Los Ángeles y miembro de la Junta Asesora de los CDC, dijo que votó a favor de la vacuna «basándose en pruebas claras de su eficacia / seguridad y perfil de beneficio / riesgo en nuestra evidencia y política Condiciones marco «.
«Sé que con el aumento y el suministro limitado de vacunas, tendremos tiempos muy difíciles por delante», dijo Szilagyi inmediatamente después de la votación del comité. «Pero estoy realmente seguro de que este es el comienzo del fin de la pandemia de coronavirus».
Las vacunas se entregarán a 145 instalaciones el lunes
La autorización de uso de emergencia (EUA) es un «hito importante», dijo el comisionado de la FDA, el Dr. Stephen Hahn en un comunicado el viernes. Dijo que se produjo después de un «proceso de revisión abierto y transparente que incluyó aportes de expertos independientes en ciencia y salud pública y una evaluación exhaustiva por parte de los científicos profesionales de la agencia».
Un EUA está a punto de ser aprobado por completo. Pfizer tendría que presentar una solicitud por separado para la aprobación total de la vacuna por parte de la FDA.
Pero la AEMA «mantiene su promesa de cambiar el curso de esta pandemia en los Estados Unidos», dijo el Dr. Peter Marks, director del Centro de Investigación y Evaluación Biológica de la FDA.
Una vez que las vacunas salgan de las instalaciones de Pfizer en Kalamazoo, se utilizarán en 636 ubicaciones en todo el país, dijo el sábado en una conferencia de prensa el general Gustave Perna, director de operaciones de la iniciativa de vacuna Operation Warp Speed del gobierno federal.
«Esperamos que 145 ubicaciones en todos los estados reciban la vacuna el lunes, 425 ubicaciones adicionales el martes y 66 ubicaciones finales el miércoles, completando el envío inicial de pedidos de la vacuna a Pfizer», agregó Perna.
«Definitivamente tomaré esta vacuna Covid-19 hasta que esté disponible y distribuida», dijo, «porque tengo plena confianza en la evaluación del personal de carrera de la FDA».
«La ciencia y los datos guiaron la decisión de la FDA», dijo.
Sin embargo, «el trabajo de la FDA para evaluar la vacuna Pfizer BioNTech no termina con esta aprobación», dijo Hahn a los periodistas.
Se requiere una revisión adicional y no se espera una aprobación completa durante meses.
Por supuesto, la vacuna de Pfizer y BioNTech es solo una de las que están en desarrollo. El secretario de Salud y Servicios Humanos, Alex Azar, dijo a ABC News el viernes que alrededor de 20 millones de estadounidenses deberían vacunarse para fin de mes, 50 millones de personas para fines de enero y al menos 100 millones para fines de febrero.
Los funcionarios «siguen confiando», agregó, en que habrá dosis suficientes para cualquier estadounidense que quiera vacunarse para el verano.
Mientras tanto, Estados Unidos, afectado por la propagación generalizada del virus, probablemente tenga días brutales por delante, y las precauciones como el enmascaramiento y el distanciamiento social seguirán siendo cruciales.
«Tenemos este evento de víctimas masivas aquí en los Estados Unidos todos los días», dijo el analista médico de CNN, el Dr. Leana Wen, poco después de la FDA, le dijo a Chris Cuomo de CNN La aprobación se anunció el viernes por la noche. «Pero ahora hemos desarrollado esta vacuna en un tiempo récord que realmente puede salvarnos con el tiempo y salvar a nuestro país y salvar al mundo de esta terrible pandemia».
Hospitales sobrecargados en EE. UU.
El promedio de casos diarios durante la última semana fue de 210.764, otra pandemia alta, según un análisis de CNN de los datos de Johns Hopkins.
Los hospitales de casi todos los rincones del país han sentido los efectos. Los datos del HHS muestran que más del 85% de los hospitales de todo el país tenían más pacientes con Covid-19 la semana pasada que hace un mes y, en general, se ha confirmado que alrededor de uno de cada cinco hospitales para pacientes internados tiene Covid-19 la semana pasada, casi el doble que hace un mes.
En las 10 ciudades más grandes del país, la proporción de pacientes hospitalizados con el virus osciló entre el 9% en Nueva York y el 23% en Chicago. En El Paso, Texas, entre el 27 de noviembre y el 3 de diciembre, más del 50% de los pacientes en los hospitales de la ciudad tenían Covid-19. Eso es casi el doble del promedio nacional para ese período.
Había más de 13.000 pacientes con Covid-19 en los hospitales de California el sábado, un récord para el estado y un aumento del 3,5% con respecto al día anterior, según el Departamento de Salud de California. El estado también reportó un récord de 35,729 casos nuevos.
«Sufrimiento catastrófico y sin precedentes»
El viernes, el número promedio de muertes diarias durante los últimos siete días fue de 2.359, el más alto desde que comenzó la pandemia.
Los próximos tres meses serán «muy duros», advirtió el director de los CDC, aunque pronto habrá una vacuna disponible.
«Durante los próximos 60 a 90 días tendremos más muertes por día que el 11 de septiembre», dijo el Dr. Robert Redfield el jueves. «Esta será una pérdida de vidas realmente desafortunada como todo lo que hemos tenido antes».
Y es una realidad que obtener la aprobación de una vacuna no tiene ningún efecto, agregó.
El Director de Salud Pública del Condado de Los Ángeles, Dr. Barbara Ferrer, advirtió con tristeza durante las próximas semanas después de que se anunció que el condado ha duplicado su número de nuevos casos en unos 10 días.
«El problema en este momento es lo que llamamos la oleada de Acción de Gracias», dijo Ferrer. «Tuvimos un aumento y ahora tenemos un aumento además de un aumento y es realmente difícil para nosotros calcular exactamente lo que vamos a ver en la próxima semana o dos».
«Estamos en un camino muy peligroso para enfrentar un sufrimiento y una muerte catastróficos y sin precedentes aquí en el condado de Los Ángeles si no podemos detener el aumento», dijo Ferrer.
La FAA insta a todos los aeropuertos a estar listos para los vuelos de vacunación
La vacuna de Pfizer requiere dos dosis con varias semanas de diferencia para tener una eficacia del 95% sin causar efectos secundarios graves en los ensayos clínicos.
Sin embargo, según un documento informativo de la FDA, «actualmente no hay datos suficientes para sacar conclusiones sobre la seguridad de la vacuna en subpoblaciones como los niños menores de 16 años, las personas embarazadas y lactantes y las personas inmunodeprimidas».
El sábado, el Dr. Marcas, de la FDA, de que las decisiones sobre si las mujeres embarazadas deben tomar la vacuna deben considerarse caso por caso.
«Covid-19 no es algo bueno, por lo que alguien podría decidir que quiere vacunarse, pero actualmente no lo recomendamos», dijo Marks. «Eso lo dejamos al individuo».
Mientras tanto, la Administración Federal de Aviación ha instado a los aeropuertos de todo el país a estar listos para vuelos con la vacuna Covid-19, incluso si se supone que el aeropuerto no debe recibirla.
La agencia le dijo a CNN el jueves que instruirá a los controladores de tráfico aéreo para que den prioridad a los vuelos que lleven la vacuna.
Los estados recibirán la vacuna Covid-19 de Pfizer inicialmente una vez a la semana después de que se introduzcan los disparos, dijo Moncef Slaoui, asesor científico principal de Operation Warp Speed.
«El plan es enviar las vacunas una vez a la semana y dar a los gobernadores una semana antes de la cantidad de dosis que recibirán», dijo Slaoui a CNN. «Estas vacunas … están destinadas a ser utilizadas por completo en la población general durante ese período de una semana, porque en el caso de la vacuna de Pfizer, los mismos estados reciben un número idéntico de dosis tres semanas después para ser administradas como una segunda dosis». a los receptores de la primera dosis antes «, dijo.
El número de vacunas aumentará «semana a semana», agregó, a medida que aumente la producción.
Y si se aprueba la vacuna que Moderna está desarrollando, dijo, «sería un aumento significativo en la distribución de la vacuna». Los asesores de vacunas de la FDA se reunirán la próxima semana para discutir un EEE para la vacuna de Moderna.
Maggie Fox, Haley Brink, Andrea Diaz, Shelby Lin Erdman, Jamie Gumbrecht, Kay Jones, Deidre McPhillips, Pete Muntean, Alta Spells, Greg Wallace y Chuck Johnston de CNN contribuyeron a este informe.
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