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Canadá aprueba la vacuna contra el coronavirus de Pfizer-BioNTech

Después de completar una revisión independiente, Health Canada, la agencia de medicamentos del país, anunció el miércoles que aprobó la vacuna contra el coronavirus, fabricada por Pfizer y BioNTech, y que la inclusión podría comenzar la próxima semana.

Ésta es una oportunidad trascendental. Quiero decir, el friki que hay en mí está asombrado de que nadie lo hubiera pensado. Creo que incluso cuando recordamos el primer descubrimiento del virus, menos de un año después aprobaríamos y luego distribuiríamos una vacuna. Creo que es solo una evidencia de las décadas de ciencia, tecnología e investigación que se utilizaron para desarrollar esta vacuna. Creo que esta es una prueba del trabajo de los reguladores que trabajan juntos a nivel internacional. Esta es una prueba de que nuestro equipo ha dedicado una increíble cantidad de tiempo, energía y recursos. Y creo que es un día extraordinario para Canadá. Cuando otorgamos una autorización, significa que la hemos analizado y los beneficios superan los riesgos potenciales. Pero sigue siendo una droga. Sigue siendo una vacuna y existen riesgos potenciales, incluso si son raros. Por eso es importante que sigamos monitoreándolo. Así que les diría a los canadienses que lo autorizamos. Si es su turno de recibir la vacuna, definitivamente debe sentirse cómodo cuando reciba la vacuna. Sin embargo, debemos seguir monitoreándolo como cualquier otro producto, ya que obviamente la investigación se realiza en ensayos clínicos. Se llevan a cabo en grupos más reducidos de personas en condiciones ideales. Y necesitamos obtener información de la vacuna cuando salga y se use en un mayor número de personas, no solo en Canadá sino en todo el mundo.

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Después de completar una revisión independiente, Health Canada, la agencia de medicamentos del país, anunció el miércoles que aprobó la vacuna contra el coronavirus fabricada por Pfizer y BioNTech y que la inclusión podría comenzar la próxima semana.reconocimientoReconocimiento…Foto de la piscina por Frank Augstein

Canadá aprobó la vacuna contra el coronavirus fabricada por Pfizer y BioNTech, anunció la agencia farmacéutica el miércoles, lo que abre la posibilidad de que los canadienses la reciban la próxima semana.

La Agencia Reguladora de Salud de Canadá dijo que había completado una revisión completa e independiente de los datos de seguridad y eficacia de la vacuna. Si bien el Reino Unido aprobó la vacuna antes, lo hizo en una emergencia, se limitó a una sola corrida de producción y se basó en gran medida en el análisis de Pfizer. Bahrein también ha emitido un permiso de emergencia.

«Es una evidencia del trabajo realizado por los reguladores a nivel internacional», dijo el Dr. Supriya Sharma, directora médica de Health Canada. «Es un día extraordinario para Canadá».

Canadá ordenó un total de 76 millones de dosis de Pfizer. (Una versión anterior de este artículo informó incorrectamente que se habían ordenado seis millones de dosis). El mayor general Dany Fortin, el oficial militar canadiense que supervisa la distribución de la vacuna a los sistemas de salud provinciales, dijo que Pfizer comenzaría a enviar la vacuna. una planta en Bélgica el viernes.

Esto podría permitir que los canadienses reciban vacunas el próximo miércoles.

Si se sigue este programa, los canadienses pueden recibir inyecciones de la vacuna de la compañía con sede en EE. UU. Antes que los estadounidenses. Canadá espera un lote inicial de 249.000 latas. Cada persona necesita dos dosis.

Dr. Sharma dijo que la vacuna ha sido sometida al mismo nivel de escrutinio que cualquier medicamento o vacuna anterior. Para acelerar este proceso, Health Canada inició la revisión Ensayos clínicos y datos de pruebas de fabricación durante la construcción que permiten una «revisión continua».

Cuando se le preguntó por qué su grupo pudo aprobar la vacuna ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, la Dra. Sharma aparentemente bromeando: «Estamos mejor».

Ella añadió: «No estamos en una carrera con ningún otro regulador. Estamos tratando de combatir el virus».

Depende de los gobiernos provinciales canadienses decidir quién se vacunará primero. Dr. Howard Njoo, subdirector de salud pública del país, dijo que un comité federal recomendó administrar las primeras inyecciones a personas mayores de 80 años, residentes y trabajadores de hogares de ancianos, trabajadores de la salud y comunidades indígenas.

El primer ministro de Quebec, François Legault, dijo que su provincia inicialmente apuntará a los hogares de ancianos, que han sido la principal causa de muertes relacionadas con Covid en la provincia.

La vacuna se distribuye a las provincias según el tamaño de la población. Sin embargo, debido a que la vacuna Pfizer BioNTech debe enviarse y almacenarse a temperaturas extremadamente bajas hasta poco antes de su uso, no se enviará a las áreas remotas y escasamente pobladas del norte de Canadá, según el general Fortin.

El gobernador de Pensilvania, Tom Wolf, en aislamiento en su casa después de anunciar que dio positivo por el coronavirus.
Reconocimiento…Julio Cortez / Associated Press

El gobernador de Pensilvania, Tom Wolf, anunció en Twitter el miércoles que había dado positivo por el coronavirus.

«No tengo síntomas, me siento bien y estoy aislado en casa», escribió. «Sigo las pautas de los CDC y el Departamento de Salud». Respecto a su esposa, escribió: «Frances se ha hecho la prueba y, mientras esperamos el resultado, la pondrán en cuarentena en casa».

El gobernador agregó que está cumpliendo sus funciones de forma remota, «como lo están haciendo muchos durante la pandemia».

«Mientras este virus avanza, mi prueba positiva es un recordatorio de que nadie es inmune al COVID», dijo Wolf. «No es una garantía de que tomaré todas las precauciones que he tomado, pero sabemos que hacerlo es fundamental para detener la propagación de la enfermedad».

Wolf, un demócrata, es al menos el noveno gobernador de EE. UU. Que informa un resultado positivo de la prueba, aunque en el caso de Mike DeWine de Ohio, el resultado fue refutado casi de inmediato por otra prueba y se considera un falso positivo. Varios otros gobernadores han sido puestos en cuarentena cuando un familiar, empleado o colaborador cercano dio positivo.

Hasta el momento, ninguno de los gobernadores ha informado de una enfermedad grave. El primer gobernador del que se sabe que dio positivo fue el gobernador de Oklahoma Kevin Stitt, un republicano, a mediados de julio.

Miles de británicos recibieron la primera vacuna contra el coronavirus completamente probada y clínicamente aprobada el martes, y muchas personas informaron pocos efectos secundarios.
Reconocimiento…Andrew Testa para el New York Times

Miles de británicos recibieron la primera vacuna contra el coronavirus completamente probada y clínicamente aprobada el martes con efectos secundarios mínimos informados.

Dos trabajadores de la salud con antecedentes de alergias graves tuvieron reacciones después de la vacunación, dijeron el miércoles las autoridades farmacéuticas del Reino Unido. Al investigar qué causó exactamente las reacciones, los reguladores advirtieron que las personas propensas a reacciones alérgicas graves no deberían recibir la vacuna Pfizer BioNTech por el momento.

Los científicos dijeron que el nuevo consejo no debería plantear preocupaciones sobre la vacuna contra el coronavirus para la gran mayoría de las personas y que sería difícil protegerse de ciertas reacciones raras con una nueva vacuna.

Dr. Anthony S. Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas del país, dijo el miércoles que las reacciones alérgicas se refieren al tipo de efectos que se observan cuando una vacuna se elimina de las pruebas y se amplía.

«Si yo fuera una persona con una tendencia alérgica subyacente, querría estar preparado para tener una reacción y, por lo tanto, estar listo para tratarla», dijo el Dr. Fauci en un webcast presentado por Sanjay Gupta de CNN, patrocinado por Harvard y el New England Journal of Medicine.

Dr. Fauci reconoció que el problema podría afectar a muchas personas.

«Esa es una de las razones por las que es importante cubrir la zona ribereña con diferentes plataformas de vacunas», dijo, y agregó: «Cuando realmente descubrimos que existe un problema constante con un cierto subconjunto de personas, como las personas con reacciones alérgicas, Siempre tendrá otras plataformas de vacunas para usar y, con suerte, no verá eso con esas otras plataformas «.

Debido a sus alergias graves, los dos trabajadores de la salud llevaban bolígrafos de adrenalina, el término genérico para un EpiPen. El Servicio Nacional de Salud dijo que ambos trabajadores se recuperaron bien después de ser tratados por síntomas de reacciones anafilactoides que desarrollaron poco después de sus inyecciones.

Los reguladores dijeron que las reacciones estaban «relacionadas con la administración» de la vacuna, pero no describieron los síntomas de los trabajadores de la salud ni el tipo de tratamiento que recibieron.

«Sabemos por los estudios clínicos muy extensos que esto no era una característica», dijo el Dr. June Raine, directora ejecutiva del regulador británico de medicamentos y productos sanitarios, el miércoles.

Como medida de precaución, los reguladores del Reino Unido dijeron que «las personas con antecedentes de reacciones alérgicas importantes a una vacuna, medicamento o alimento», como las que tienen reacciones anafilactoides o con un EpiPen, no deben recibir la vacuna Pfizer BioNTech. Dijeron que las vacunas solo deben dispensarse en lugares con acceso a reanimación.

Dr. Moncef Slaoui, jefe de la Operación Warp Speed ​​de la administración Trump, dijo que un grupo de expertos que se reunieron en Estados Unidos el jueves para revisar la solicitud de permiso de emergencia de Pfizer probablemente discutiría las reacciones alérgicas.

Dijo que cree que Estados Unidos también recomendaría a las personas con antecedentes de reacciones alérgicas graves que no reciban la vacuna «hasta que entendamos exactamente qué sucedió en los casos del Reino Unido».

Después de que los reguladores del Reino Unido aprobaron la vacuna de emergencia de Pfizer BioNTech la semana pasada, dijeron que las personas con hipersensibilidad a cualquier ingrediente de la vacuna no deberían recibir la inyección. Sin embargo, el consejo de reguladores actualizado del miércoles amplió esta advertencia para incluir a aquellos con antecedentes de reacciones alérgicas importantes.

Los reguladores ahora están investigando los dos casos a partir del martes, un proceso que según los expertos incluiría examinar si las reacciones se debieron a la vacuna en sí o si fueron accidentales. Los reguladores dijeron que publicarán consejos actualizados tan pronto como lo hagan.

Las reacciones alérgicas son una reacción muy rara a algunas vacunas. Las reacciones anafilácticas, las más graves de estas reacciones, ocurren aproximadamente cada 100.000 a 1.000.000 de dosis de las vacunas administradas con mayor frecuencia, según el Instituto para la Seguridad de las Vacunas de la Escuela de Salud Pública Johns Hopkins Bloomberg.

Un estudio de 2015 patrocinado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Encontró 33 casos confirmados de anafilaxia inducida por vacunas en más de 25 millones de dosis de vacuna, una tasa de 1.3 casos de tales reacciones por millón de dosis de vacuna.

Los ensayos de vacunas de Pfizer, en los que participaron decenas de miles de participantes, excluyeron a las personas que tenían antecedentes de mala reacción a las vacunas o que tenían reacciones alérgicas graves a los ingredientes de la vacuna contra el coronavirus.

Entre los que participaron en los estudios, un número muy pequeño de personas tuvo reacciones alérgicas. Un documento publicado el martes por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Dijo que el 0,63 por ciento de los participantes que recibieron la vacuna informaron reacciones alérgicas potenciales, en comparación con el 0,51 por ciento de los que recibieron un placebo.

En el último estudio clínico de Pfizer, uno de los 18.801 participantes que recibieron la vacuna tuvo una reacción anafiláctica. Esto es evidente a partir de los datos de seguridad proporcionados por la F.D.A. el martes. Nadie en el grupo de placebo lo hizo.

Los científicos dijeron que el riesgo de reacciones alérgicas a las vacunas es tan bajo como a los alimentos y los medicamentos. Y las reacciones anafilácticas a nuevas vacunas o medicamentos son especialmente difíciles de prevenir por adelantado.

«La anafilaxia es casi siempre muy específica, con cierta superposición conocida entre las exposiciones, pero el hecho de que sea alérgico al maní no significa que sea alérgico a las picaduras de abeja», dijo el Dr. Naor Bar-Zeev, especialista en enfermedades infecciosas pediátricas y epidemiólogo de la Escuela de Salud Pública Johns Hopkins Bloomberg.

Añadió: «Los eventos raros, y la anafilaxia es uno de los más raros de todos, nunca se pueden conocer en los ensayos de fase 3 o antes de la licencia».

Dr. Bar-Zeev dijo que el riesgo de efectos secundarios raros de la vacuna, especialmente en una pandemia, debe sopesarse con el riesgo de contraer la enfermedad en sí. Pero dijo que incluso en las mejores circunstancias, los efectos secundarios muy raros solo se descubren bien después de que se llevan a cabo ensayos clínicos y se aprueban nuevos medicamentos y vacunas.

En los países más ricos, agregó, los reguladores tienen sistemas bien establecidos para identificar efectos secundarios raros, y estos eventos serán más notorios en medio de vacunaciones masivas.

Con cada nuevo medicamento o vacuna, dijo, “la anafilaxia ocurrirá, será tratable y es poco probable que sea fatal si se trata. El riesgo es muy, muy pequeño. «

Dr. Jesse Goodman, profesor de Medicina y Enfermedades Infecciosas en la Universidad de Georgetown y ex F.D.A. El científico jefe dijo que era difícil evaluar completamente los casos del Reino Unido sin más detalles.

Sin embargo, dijo que los ensayos clínicos tienden a incluir a personas más sanas que la población en general y que pueden surgir problemas de seguridad cuando las vacunas se administran al público.

«Las personas en los ensayos clínicos son diferentes y generalmente más saludables. Cuando las vacunas se usan fuera de los ensayos, surgen cosas que pueden o no deberse a la vacuna», dijo. «Para garantizar la seguridad y mantener la confianza, es muy importante averiguar rápidamente si están relacionados o no».

A diferencia de la mayoría de las vacunas nuevas, que se eliminan gradualmente a lo largo de los años a medida que las personas consultan lentamente a sus médicos y reciben nuevas vacunas, las nuevas vacunas contra el coronavirus se están administrando rápidamente a muchas más personas de las que recibieron en los ensayos clínicos.

«Son estudios grandes y bien hechos, pero todavía son decenas de miles de personas», dijo sobre los ensayos clínicos. «Eso significa que necesitamos estos sólidos sistemas de vigilancia de seguridad».

Las personas con alergias al látex también pueden, en casos raros, tener reacciones alérgicas graves a las vacunas que se guardan en viales o jeringas que contienen látex.

Las pautas cambiantes de los reguladores del Reino Unido atestiguan el control cuidadoso de las vacunas luego de una aprobación de emergencia como la emitida en el Reino Unido la semana pasada para la vacuna Pfizer BioNTech. La velocidad con la que los reguladores advirtieron a las personas el miércoles fue una señal de la efectividad del sistema de vigilancia, dijeron los científicos, y la confirmación de que las personas no tenían que dudar en vacunarse contra el coronavirus.

«Para la población en general, esto no significa que deban preocuparse por la vacunación», dijo Stephen Evans, profesor de farmacoepidemiología en la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres.

Añadió, refiriéndose a una famosa pasta de levadura británica que la ama o la odia: «Hay que tener en cuenta que incluso cosas como Marmite pueden causar reacciones alérgicas inesperadamente graves».

Denise Grady, Katie Thomas y Carl Zimmer contribuyeron a la cobertura.

Los legisladores están trabajando para llegar a un acuerdo sobre otra ronda de alivio del coronavirus antes de concluir la sesión de este año.
Reconocimiento…Anna Moneymaker para el New York Times

Un grupo bipartidista de legisladores moderados circuló detalles de su compromiso de ciclo económico de $ 908 mil millones, pero continuó buscando un acuerdo sobre detalles clave ya que los líderes del Congreso seguían en desacuerdo sobre un plan de ayuda económica para combatir la pandemia.

El marco de seis páginas de los moderados recibido por el New York Times declaró que el grupo había «llegado a un acuerdo en principio» para proporcionar 160.000 millones de dólares a los gobiernos estatales y locales y protección de responsabilidad corporativa «como base para las negociaciones en buen estado. Cree, “Pero no se han dejado fuera detalles esenciales sobre cómo abordar los obstáculos más espinosos para su acuerdo.

La falta de detalles subrayó los obstáculos restantes del grupo, encabezado por los senadores Susan Collins, republicana de Maine, Joe Manchin III, demócrata de Virginia Occidental, mientras trabajan para llegar a un acuerdo en los próximos días. Sin embargo, no hay garantía de que su plan avance. Los líderes demócratas lo han citado como un punto de partida para las negociaciones, pero el senador Mitch McConnell, republicano de Kentucky y líder de la mayoría, no lo ha aprobado. Y la administración Trump presentó su propia propuesta de $ 916 mil millones el martes con diferencias notables.

McConnell había sugerido el martes temprano que los demócratas retiraran su solicitud de financiamiento para los gobiernos estatales y locales a cambio de republicanos que insisten en incorporar cobertura de responsabilidad corporativa, pero los demócratas rechazaron de inmediato su idea. Y la propuesta administrativa de Steven Mnuchin, el secretario del Tesoro, contenía ambos.

El miércoles, los legisladores de la Cámara aprobaron abrumadoramente una solución provisional que extendió el plazo de financiación del gobierno del viernes al 18 de diciembre. El Congreso había aprobado previamente una medida idéntica en septiembre para extender el plazo hasta el viernes.

El marco moderado reactivaría un beneficio de desempleo semanal federal vencido durante 16 semanas desde fines de diciembre hasta abril por $ 300 por semana y extendería una serie de programas de desempleo que vencen a fin de mes.

En particular, no incluye otra ronda de controles de estímulo por los que algunos legisladores, incluidos los senadores Bernie Sanders, el Vermonter independiente y Josh Hawley, republicano de Missouri, han estado haciendo campaña en los últimos días. La propuesta de Mnuchin incluiría un cheque de estímulo de $ 600 para cada estadounidense, pero no reactivaría los beneficios adicionales por desempleo.

El proyecto de ley de estímulo original de $ 2,2 billones, promulgado en marzo, distribuyó $ 1,200 en cheques de estímulo y estableció el aumento del beneficio de desempleo en $ 600 por semana hasta julio, lo que el presidente Trump haría más tarde para la mayoría. Trabajadores extendidos unilateralmente a $ 300 por semana.

La portavoz Nancy Pelosi y el senador Chuck Schumer de Nueva York, el líder de la minoría, instaron a los republicanos a seguir adelante con las conversaciones bipartidistas, calificándolas de la mejor oportunidad para el compromiso.

En respuesta, McConnell sugirió que los dos demócratas rechacen tanto la oferta de la Casa Blanca como su propuesta el martes. Esta fue su primera concesión importante desde que comenzaron los esfuerzos para llegar a un acuerdo sobre otro acuerdo de apoyo al coronavirus.

«En todo momento se han retrasado, desviado, movido los postes de la portería y han convertido la gran cantidad de lugares que el Congreso aprueba como rehenes de los pocos lugares que nosotros no», dijo McConnell.

El plan de los moderados reciclaría el dinero que el Sr. Mnuchin recuperó de la Reserva Federal y los fondos sobrantes del programa de Protección de Cheques de Pago vencido, y permitiría a las pequeñas empresas obtener otro préstamo del popular programa de pequeñas empresas. Serían $ 10 mil millones para trabajadores de cuidado infantil, $ 25 mil millones para asistencia de alquiler, $ 82 mil millones para proveedores de educación, $ 6 mil millones para desarrollo y distribución de vacunas y $ 7 mil millones para gobiernos estatales, locales y tribales. prever las pruebas y el seguimiento.

Para dar a los negociadores más tiempo para llegar a un acuerdo tanto sobre un acuerdo de ciclo económico como sobre la docena de proyectos de ley de gastos anuales, el Parlamento debería aprobar un período provisional de una semana el miércoles para posponer la amenaza de cierre del gobierno el viernes y una nueva fecha límite. para poner a partir del 18 de diciembre.

Una unidad de cuidados intensivos en Houston el lunes. Más de un tercio de los estadounidenses viven en áreas donde las camas de cuidados intensivos se están volviendo críticamente escasas en los hospitales.
Reconocimiento…Ir a Nakamura / Getty Images

En El Paso, los hospitales informaron que la semana pasada solo 13 de las 400 camas de la UCI estaban desocupadas. En Fargo, Dakota del Norte, solo había tres. No había cero en Albuquerque.

Más de un tercio de los estadounidenses viven en áreas donde las camas de cuidados intensivos se están volviendo críticamente escasas en los hospitales. Así lo demuestran los datos federales, que proporcionan una nueva imagen detallada de la crisis hospitalaria del país durante la semana más mortífera de la epidemia de Covid-19.

Los hospitales que atienden a más de 100 millones de estadounidenses dijeron que menos del 15 por ciento de las camas de la UCI estaban disponibles la semana pasada. Esto surge de un análisis del Times de datos reportados por hospitales y publicados por el Departamento de Salud y Servicios Humanos.

Muchas áreas lo están haciendo peor: uno de cada diez estadounidenses, en gran parte del medio oeste, sur y suroeste, vive en un área donde las camas de la UCI están llenas o menos del 5 por ciento de las camas están disponibles . En estos niveles, los expertos dicen que mantener los estándares de atención existentes para los pacientes más enfermos puede ser difícil o imposible.

«Hay mucho que nuestra atención de primera línea puede ofrecer, especialmente cuando se llega a estas áreas realmente rurales que actualmente están muy afectadas por la pandemia», dijo Beth Blauer, directora de los Centros para el Impacto Cívico en Johns Hopkins. Universidad.

Un fuerte aumento de pacientes con Covid-19 puede abrumar a los hospitales más pequeños, dijo. “Esta enfermedad progresa muy rápidamente y puede volverse muy fea muy rápidamente. Si no tienes esa capacidad, significa que la gente morirá. «

El nuevo conjunto de datos, publicado el lunes, marca la primera vez que el gobierno federal ha publicado información geográfica detallada sobre pacientes con Covid-19 en hospitales. Los funcionarios de salud pública han considerado durante mucho tiempo que esto es crucial para responder a la epidemia y comprender sus efectos.

Una planta de fabricación de vacunas de Sinopharm en Beijing. El fabricante de vacunas chino ha realizado ensayos en 10 países.
Anerkennung…Zhang Yuwei / Xinhua, über Associated Press

Die Vereinigten Arabischen Emirate genehmigten am Mittwoch einen chinesischen Coronavirus-Impfstoff unter Berufung auf vorläufige Daten, aus denen hervorgeht, dass er zu 86 Prozent wirksam ist. Der Schritt, die erste vollständige Zulassung eines chinesischen Impfstoffs durch eine Nation, einschließlich China, könnte den Impfstoff der weltweit verbreiteten Verwendung einen Schritt näher bringen.

Die Ankündigung des Ministeriums für Gesundheit und Prävention der Emirate war der erste offizielle Indikator für das Potenzial eines chinesischen Impfstoffs, die Pandemie zu stoppen. Wenn Studien an anderer Stelle ähnliche Ergebnisse liefern, könnten die chinesischen Impfstoffe Entwicklungsländern eine Lebensader bieten, die sich Impfstoffe nicht leisten können, die in westlichen Ländern entwickelt wurden und wahrscheinlich teurer und schwieriger zu lagern und zu vertreiben sind.

Chinesische Regierungsbeamte und Sinopharm, der staatliche Hersteller des Impfstoffs, schwiegen am Mittwoch über die Ankündigung der Emirate. Wissenschaftler stellten fest, dass der Ankündigung Daten und andere kritische Details fehlten.

Sinopharm würde die Nachrichten auch Stunden nach ihrer Meldung nicht bestätigen oder kommentieren. Eine Unternehmenssprecherin legte bei Erreichen auf und antwortete anschließend nicht auf Nachrichten und Anrufe.

Die Pressemitteilung der Regierung der Emirate enthielt keine wichtigen Angaben wie die Anzahl der analysierten Covid-19-Fälle oder das Alter der Freiwilligen, sodass Wissenschaftler nicht wissen konnten, wie Sinopharm zu den Schlussfolgerungen über die Wirksamkeit des Impfstoffs kam.

«Der Teufel steckt im Detail», sagte Beate Kampmann. Direktor des Impfstoffzentrums an der London School of Hygiene and Tropical Medicine.Es ist sehr schwierig, dies zu beurteilen, ohne die Anzahl der Fälle zu sehen. Hauptsache, die Versuchsergebnisse müssen veröffentlicht werden. “

Die Nachricht, dass ein chinesischer Impfstoff zu 86 Prozent wirksam ist, stärkt Chinas biomedizinische Ambitionen, obwohl diese Zahl hinter der Leistung zurückbleibt, die für von Pfizer und Moderna entwickelte Impfstoffe angegeben wurde, denen zufolge ihre Impfstoffe mehr sind als 90 Prozent wirksam.

Der Impfstoff könnte auch dazu beitragen, China der Erfüllung eines Versprechens von Chinas führendem Unternehmen, Xi Jinping, näher zu bringen, einen Impfstoff zu einem „globalen öffentlichen Gut“ zu machen.

Die Emirate sind eines von zehn Ländern, in denen Sinopharm zwei Coronavirus-Impfstoffkandidaten testet. Das Gesundheitsministerium gab an, eine Zwischenanalyse von Daten aus klinischen Studien im Spätstadium überprüft zu haben, aus denen auch hervorgeht, dass der Impfstoff zu 100 Prozent hergestellt wurde wirksam bei der Vorbeugung von mittelschweren und schweren Fällen der Krankheit. Es wurde nicht angegeben, ob eine unabhängige Analyse der Rohdaten durchgeführt worden war. Das Ministerium sagte, es gebe keine ernsthaften Sicherheitsbedenken.

Die von den Emiraten angekündigten Ergebnisse sind ein gutes Zeichen dafür, dass die Impfstoffe von Sinopharm in China die vollständige behördliche Zulassung erhalten, die Sinopharm vor Abschluss der endgültigen Studien beantragt hatte. Das Unternehmen führt auch Versuche in Bahrain, Jordanien, Peru, Argentinien und anderswo durch.

«Ich denke, es könnte sehr bald auf den Markt in China kommen, und es wird in den nächsten ein bis zwei Wochen Neuigkeiten geben», sagte Tao Lina, Impfstoffexperte in China und ehemaliger Immunologe am Shanghai Center for Disease Control and Prevention.

GLOBAL ROUNDUP

Auf dem Berliner Gendarmenmarkt findet normalerweise ein geschäftiger Weihnachtsmarkt statt.
Anerkennung…Lena Mucha für die New York Times

Bundeskanzlerin Angela Merkel bat die Deutschen in einer leidenschaftlichen Rede vor dem Gesetzgeber am Mittwoch, weniger Menschen zu treffen und über die Feiertage zu Hause zu bleiben, da in ihrem Land eine Rekordzahl von Todesfällen durch das Coronavirus verzeichnet wurde.

“I’m sorry, from the bottom of my heart, I am really sorry,” the visibly emotional chancellor said during a budget debate in Parliament. “But if the price we pay is 590 deaths a day then I have to say this is not acceptable.”

Ms. Merkel, a physicist who won praise in the spring for her detailed explanations of the science behind why Germans needed to stay at home, was frustrated five weeks ago when the governors of the country’s 16 states agreed only to partial restrictions that left most stores and schools open.

The result has been stubbornly high numbers of new infections and record numbers of people dying from the virus — as many in the first seven days of December as died in traffic accidents across the country in all of 2019, according to a report by Germany’s National Academy of Sciences that urged a strict lockdown over Christmas and New Year.

Through early testing, contact tracing and a coordinated effort from all levels of government, Germany emerged from the first wave of the virus with relatively few fatalities and enough intensive care beds to take on patients from neighboring countries.

But even as other European countries, including Belgium, France and Ireland, returned to severe restrictions on movement in October, Germany’s governors continued to squabble over how best to handle the virus, citing the different experiences in their regions.

State authorities are responsible for health policy in Germany and, without their cooperation, the chancellor has been helpless to enforce stricter measures. While some of the states with the highest infection numbers and most crowded hospitals have already tightened restrictions, ordering schools closed and imposing curfews, others have stressed the importance for people of gathering for Christmas.

How difficult the situation has been for the chancellor, as a scientist, was apparent, as she pounded her fist in anger and pressed her palms together in supplication, urging people to begin scaling down their activities in the coming 14 days and calling for schools to break early for Christmas and shun outdoor stands selling seasonal treats such as mulled wine or fresh waffles.

“If we have too many contacts before Christmas and then later this becomes the last Christmas we celebrate with our grandparents, then we missed something,” Ms. Merkel said. “We would do well to really take seriously what scientists tell us.”

In other developments across the world:

  • Im Japan, Prime Minister Yoshihide Suga’s cabinet has extended funding until June for a program that subsidizes domestic tourism, a Transport Ministry official said on Wednesday. The government has already scaled back the nearly $13 billion “Go to Travel” program in places where infection rates are high, and the Tokyo metropolitan government has asked the elderly and people with underlying illnesses not to participate. Preliminary figures suggest that those who participate experience a higher incidence of symptoms associated with Covid-19.

  • The period of self-isolation and quarantine will be reduced to 10 days from 14 days in Wales beginning Dec. 10, officials said Wednesday. “We know that self-isolating is hard for people and we believe families, communities and business will welcome the announcement today to safely reduce the days in which people have to isolate,” said Vaughan Gething, the minister for health and social services.

Gov. Andrew M. Cuomo of New York, pictured in November, has regularly held in-person briefings since the peak of the New York outbreak in the spring.
Anerkennung…Darren Mcgee/Office of Governor Andrew M. Cuomo, via Associated Press

With the coronavirus re-emerging in New York, Gov. Andrew M. Cuomo began holding his popular news briefings virtually on Wednesday, rather than in person with reporters in the same room.

The shift, months after the virus first devastated the state, will put Mr. Cuomo in sync with other leaders who transitioned away from in-person briefings long ago, including Mayor Bill de Blasio and Gov. Gavin Newsom of California.

Richard Azzopardi, a senior adviser to Mr. Cuomo, said that “given the new stricter C.D.C. guidelines released Friday and the reality of rising cases in New York, going remote is now the most prudent action.”

While none of the directives released by the Centers for Disease Control and Prevention last week were new, the stark warnings in the guidance reflected deepening concern at the agency that the pandemic is spiraling out of control. The agency urged Americans to wear masks indoors and avoid indoor spaces outside the home, labeling indoor dining as a “high-risk” scenario.

Despite months of mounting evidence of the virus’s airborne transmission indoors and the effectiveness of proper face coverings, Mr. Cuomo did not wear a mask when he addressed reporters from behind a dais, flanked by aides who tended to remove their masks after entering the room.

“We have sat in these seats six feet apart, socially distanced, without masks, since Covid started,” Mr. Cuomo said in October when confronted by a reporter about his decision to not wear a mask. “The rule is six feet apart. And that’s what we do.”

Gov. Philip D. Murphy of New Jersey continues to hold in-person briefings regularly in Trenton, wearing a mask before standing up from the dais but taking it off when answering questions from reporters, who are masked and socially distanced.

At the peak of the New York outbreak in the spring, Mr. Cuomo’s daily briefings were televised nationally, elevating the governor’s profile and offering viewers a rare window into his relationship with the press as he fended off question after question from local reporters. The briefings were typically held in the State Capitol in Albany or in a cramped room in his Manhattan office, with capacity capped and chairs for reporters spaced to ensure social distance.

As the virus waned in New York, however, Mr. Cuomo has held in-person briefings less frequently, opting instead for conference calls with reporters.

During an in-person briefing in his Midtown office on Monday, plexiglass partitions were placed between the governor and his aides for the first time, a last-ditch attempt at creating a safe environment. His staff wore masks during the presentation, but Mr. Cuomo did not.

The next day, Mr. Cuomo’s office said his briefings would be held through Zoom “until further notice.”

“We are making every effort to protect public health and balance it with the need for reporters across the state to continue to have access, so they can continue to do their jobs,” Mr. Azzopardi said in a statement.

Guidelines for capacity limits on play structures on a playground in San Francisco on Wednesday.
Anerkennung…Jeff Chiu/Associated Press

After getting blowback from parents and local officials, California has reversed course, and will now allow public playgrounds to remain open under the state’s stay-at-home orders.

In an update on Wednesday, the California Department of Public Health said that “playgrounds may remain open to facilitate physically distanced personal health and wellness through outdoor exercise.”

The stringent regional stay-at-home orders that took effect in much of the state on Sunday night initially called for public playgrounds to be closed. But parents, local officials and public health experts pushed back fiercely, arguing that playgrounds are a safe and essential way for families to get fresh air and exercise with very low risk of contracting the virus.

“We have learned a lot about how to mitigate spread, including masks, distancing, ventilation and hand hygiene,” Monica Gandhi, an infectious disease doctor and professor of Medicine at the University of California, San Francisco, wrote in an email. “Therefore, to institute the same measures as in March, including shutting down of playgrounds, outdoor dining (where there has been no data to show that this is unsafe), and prohibiting members of different households to gather outside, is draconian and not data-driven.”

Many Californians expressed relief at the move and thanked the state for adjusting its guidance. “Families spoke out, we introduced a resolution, they will now allow playgrounds to open. The right decision,” Matt Haney, a member of the San Francisco board of supervisors, wrote on Twitter.

A dozen state legislators wrote a letter to Gov. Gavin Newsom on Friday arguing that closing playgrounds would be especially hard on low-income families who “may have little to no outdoor space of their own available.” On Wednesday, those legislators expressed gratitude that the governor listened.

“Every parent knows how important playgrounds are for our youngest Californians,” wrote Assemblywoman Lorena Gonzalez on Twitter.

Los Angeles County followed the state’s lead on Wednesday and changed its pandemic restrictions to allow playgrounds to reopen, “so that all children can have safe access to the outdoors,” the county supervisor, Hilda Solis, said in a statement posted on Twitter.

“Play is crucial for childhood development,” Ms. Solis said. “But low-income communities of color living in dense housing often do not have access to a yard.”

The county had closed its playgrounds before the governor announced the state restrictions. Public health officials have said that it was difficult to enforce compliance with social distancing at those sites.

Some older Californians were less fortunate on Monday.

The United States Forest Service announced it would close the campgrounds at eight national forests in California to help stem the spread of the virus. The announcement comes as most of California has entered a new round of lockdowns. The eight national forests with closed campgrounds are: Angeles, Cleveland, Inyo, Los Padres, San Bernardino, Sequoia, Sierra and Stanislaus.

Residents will still be permitted to visit the parks during the day, but may not use overnight accommodations. The order will remain in effect until Jan. 6.

Chris Hurn, chief executive of Fountainhead Commercial Capital, said fraud associated with the Paycheck Protection Program had tested his faith in humanity.
Anerkennung…Todd Anderson for The New York Times

Chris Hurn wasn’t surprised scammers were trying to get government money. An enormous relief effort like the $523 billion Paycheck Protection Program is bound to attract grifters.

As thousands of applications for government-backed loans flooded into his firm, Fountainhead Commercial Capital, it reported at least 500 suspicious cases to federal officials, Mr. Hurn said. But what shocked him was the brazen glee of the scammers who got money anyway.

At least a dozen times, “someone tried to defraud us, got turned down and then followed up to taunt us that they got their loan,” said Mr. Hurn, Fountainhead’s chief executive.

Four months after the federal government’s signature coronavirus relief program for small businesses expired, investigators and lawmakers have only scratched the surface of schemes that illicitly tapped its forgivable loans. The program’s hastily drafted and frequently revised rules, its removal of normal lending guardrails and governmental pressure to swiftly approve applications created the ideal conditions for thievery to thrive.

“We couldn’t believe how many people were trying to take advantage and game the system,” said Mr. Hurn, whose firm made more than 8,000 loans. “A lot of my employees, including me, were a little frustrated with humanity.”

So far, the Justice Department has brought criminal charges against more than 80 people accused of stealing at least $127 million from the relief program, but there’s far more to uncover. The House Select Subcommittee on the Coronavirus Crisis said it had identified more than $4 billion in potentially improper loans, and some bankers believe the total will be much higher.

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Cuomo Outlines Coronavirus Vaccine Distribution Plan

Gov. Andrew M. Cuomo said New York’s first allocation of the Pfizer-BioNtech vaccine could arrive as soon as this weekend if it’s approved. Nursing home residents and staff members would be the first to get doses, followed by high-risk medical workers.

The state has set up 90 regional distribution centers that are capable of cold storage. This is a different definition of cold storage. This is like really, really cold storage. Not every facility can do it. Not every hospital can do it. But we’ve identified 90 regional centers that can keep the vaccine at the required temperature, and they’ll act as distribution centers for that region. It could arrive as soon as this weekend. That assumes the F.D.A. does act right away. The F.D.A. does approve it. And the military turns around and ships it immediately. But it could actually be coming this weekend. Further allocations will be in the following weeks. Our state priority: Nursing home residents, first, nursing home staff — there was a discussion about do you do the residents or did or do you do the staff? New York, we decided to do both the residents and the nursing home staff. Then you go to high-risk hospital workers. The allocation by region, again, this is based on number of nursing home residents, number of nursing home staff and number of high-risk health care workers. After we take care of all the high-risk, health care workers, we’ll then move to all long-term and congregate care staff and residents, then E.M.S. and other health care workers. And then essential workers, general population, starting with those who have the highest risk.

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Gov. Andrew M. Cuomo said New York’s first allocation of the Pfizer-BioNtech vaccine could arrive as soon as this weekend if it’s approved. Nursing home residents and staff members would be the first to get doses, followed by high-risk medical workers.CreditAnerkennung…Justin Lane/EPA, via Shutterstock

Gov. Andrew M. Cuomo of New York offered more specifics on Wednesday for how a coronavirus vaccine, once authorized by federal regulators, would be distributed across the state, and laid out plans for how hospitals should deal with the surging number of cases.

Mr. Cuomo said New York City would get 72,000 of the initial doses of the Pfizer-BioNTech vaccine once the state receives them, which he said may be as soon as this weekend. Long Island will get 26,500 of the initial doses, he said, and the Mid-Hudson region 19,200.

The governor said the allocations were based on the number of nursing home residents and workers in each region, as well as the number of high-risk medical workers; those groups are the first priorities for vaccination.

The next people in line are residents and employees of long-term and congregate care facilities; then emergency medical service and other health care workers; then other kinds of essential workers; and finally, the rest of the population.

Mr. Cuomo also discussed the state’s “surge and flex” program, which is intended to keep hospitals from becoming overwhelmed by transferring patients when necessary.

He said Dr. Howard Zucker, the state health commissioner, had written a letter to hospital and nursing home administrators outlining how to prevent overcrowded conditions, which proved disastrous in the spring.

“This is a hospital capacity crisis,” Mr. Cuomo said, warning that “they’re going to have to be extraordinarily flexible and nimble to handle the additional caseload that is coming up.”

In his letter, Dr. Zucker called on individual hospitals and systems to alert the state before they reach 80 percent of capacity, and even earlier during a surge.

He also asked hospitals to report staffing or personal protective equipment shortages as well as bed occupancy. Nursing homes are required to have a 60-day stockpile of personal protective equipment, and hospitals must have 90 days’ worth.

“As we learned in the spring, keeping a watchful eye on capacity ensures that there is support in place and/or alternative plans to prevent any facility from being overwhelmed,” Dr. Zucker wrote.

Mr. Cuomo also said the Centers for Disease Control and Prevention had agreed to allow undocumented immigrants to receive vaccinations without having to provide identifying information, setting aside a Trump administration requirement that has caused consternation in some states

Administration officials have said collecting names, addresses, birth dates, ethnicities and other information was “critically necessary” to ensure that people receive follow-up doses and to assess the vaccine’s effectiveness and safety.

Mr. Cuomo, however, said that it would seem as if “you were trying to use the vaccination to identify undocumented people,” and that it could undercut the vaccination drive.

“If undocumented people don’t get vaccinated,” he said, “it compromises their health, and it compromises the whole program.”

The governor also said the state had joined a program that would allow pharmacy employees to vaccinate employees and residents at nursing homes.

In Mr. Cuomo’s first virtual briefing — a precaution taken because of the rising number of cases in the state and country — the governor said 4,993 people were hospitalized.

Mayor Bill de Blasio of New York City made a rare appearance at the briefing to join Mr. Cuomo in calling for Congress to provide more federal relief money to help the state recover economically from the pandemic.

Gen. Gustave F. Perna, chief operating officer of Operation Warp Speed, at a news briefing in November.
Anerkennung…Stefani Reynolds for The New York Times

A top federal vaccine official said Wednesday that 2.9 million doses of Pfizer’s Covid-19 vaccine will be shipped around the country in the first week after it is authorized by the Food and Drug Administration — half of the initial shipment from Pfizer.

On a call with reporters, Gen. Gustave F. Perna, the chief operating officer for Operation Warp Speed, the federal effort to speed a vaccine to market, said that 2.9 million doses would be sent out once the vaccine is authorized, and 2.9 million saved for booster shots, which are given three weeks later. The remaining 500,000 of an available 6.4 million doses are to be held in reserve, in case they are unexpectedly needed.

Health care workers and nursing home residents will be the first groups to receive the vaccine.

General Perna said he had decided to set aside the doses earmarked for the second shot out of caution.

“Eventually, we will become much more confident in our manufacturing, our distribution process, state handling, et cetera,” he said. “And then the requirement for reserve won’t be necessary.”

An outside panel of experts is scheduled to meet on Thursday to consider whether the Pfizer vaccine, which was developed with a German company, BioNTech, should be authorized for limited use. The vaccine was found to be 95 percent effective in a clinical trial. The Food and Drug Administration is expected to make its decision within days.

But supply will initially be limited.

Pfizer, which had to scale back its initial estimates because of manufacturing struggles, has said it can provide about 25 million doses to the United States before the end of the year, and has a contract to provide 100 million doses in total by March. The company is in negotiations with the federal government over supplying additional doses next year, but has said it may not be able to do so until June. The vaccine has already been authorized in the United Kingdom, Bahrain and Canada.

A similar vaccine, developed by Moderna, could also be authorized within weeks, and government officials have said they hope to have given 20 million people their first dose of that vaccine before the end of the year.

Suzanne and Ilya Gendelman and their daughter, Mila, at a playground in San Francisco.
Anerkennung…Cayce Clifford for The New York Times

Alice McGraw, 2 years old, was walking with her parents in Lake Tahoe this summer when another family appeared, heading in their direction. The little girl stopped.

“Uh-oh,” she said and pointed: “People.”

She has learned, her mother said, to keep the proper social distance to avoid risk of infection from the coronavirus. In this and other ways, she’s part of a generation living in a particular new type of bubble — one without other children. They are the toddlers of Covid-19.

Gone for her and many peers are the play dates, music classes, birthday parties, the serendipity of the sandbox or the side-by-side flyby on adjacent swings. Many families skipped day care enrollment in the fall, and others have withdrawn their children amid the new surge in coronavirus cases.

With months of winter isolation looming, parents are growing increasingly worried about the developmental effects the ongoing social deprivation are having on their very young children.

“People are trying to weight pros and cons of what’s worse: putting your child at risk for Covid or at risk for severe social hindrance,” said Suzanne Gendelman, whose daughter, Mila, 14 months old, regularly spent rug time with Alice McGraw before the pandemic.

“My daughter has seen more giraffes at the zoo than she’s seen other kids,” Ms. Gendelman said.

It is too early for published research about the effects of the pandemic lockdowns on very young children, but childhood development specialists say that most children are likely to be OK because their most important relationships at this age are with parents.

Still, a growing number of studies highlight the value of social interaction to brain development. Research shows that neural networks influencing language development and broader cognitive ability get built through verbal and physical give-and-take — from the sharing of a ball to exchanges of sounds and simple phrases.

These interactions build “structure and connectivity in the brain,” said Kathryn Hirsh-Pasek, director of the Infant Language Laboratory at Temple University and a senior fellow at the Brookings Institution. “They seem to be brain feed.”

Dr. Hirsh-Pasek characterized the current environment as a kind of “social hurricane” with two major risks: Infants and toddlers don’t get to interact with one another and, at the same time, they pick up signals from their parents that other people might be a danger.

“We’re not meant to be stopped from seeing the other kids who are walking down the street,” she said.

Registered nurse Trina Owens tended to Andre Johnson, a COVID-19 patient, in his isolation room in the acute care unit at Roseland Community Hospital on the South Side of Chicago, on Tuesday.
Anerkennung…Shannon Stapleton/Reuters

Doctors noticed a sex disparity early in the pandemic: Men infected with the coronavirus were hospitalized at much higher rates than women, and men died at higher rates.

The gap was first observed in China, then seen in Italy and in New York City. Now a large global study has confirmed that men with Covid-19 are at higher risk than women for both severe disease and death.

The analysis, published in Nature Communications on Wednesday, examined more than 3 million Covid-19 cases in dozens of countries and most American states. While the researchers found no differences in the proportion of male and female patients infected with the virus, men were nearly three times as likely to be admitted to intensive care than women, and 40 percent more likely to die.

The sex bias is a “worldwide phenomenon,” with only a “few exceptions,” the authors wrote, and the disparity has implications both for medical care as well as for mitigation strategies — and specifically, vaccination.

Demonstrators converged on Central District Health offices in Boise, Idaho, to disrupt a meeting called to discuss more mandates to combat the spread of COVID-19.
Anerkennung…Darin Oswald/Idaho Statesman, via Associated Press

The Central District Health board in Boise, Idaho, tried to meet Tuesday evening to consider imposing a mask mandate and other measures. But the meeting was beset from the very beginning.

Before the board had even completed roll call, one commissioner, Diana Lachiondo, interrupted to say she was stepping out to phone the police, because protesters had gathered outside her home. Four minutes later, she tearfully interrupted again, saying she had to leave the meeting because the protesters had begun banging on the door, where her 12-year-old son was home alone.

The board tried to carry on with business, hearing from a doctor about how the pandemic has overwhelmed his staff. But then the meeting was hastily adjourned at the request of the city’s mayor and chief of police, who told the board it was unsafe to continue.

Protesters had gathered outside the Central District Health building in Boise, as well as the homes of Ms. Lachiondo and at least two other board members, to protest the mitigation measures the board was considering for four of Idaho’s most populous counties. The police set up barricades at the building to keep protesters from entering.

The proposed measures included a mask mandate for public and private places where people of different households could not remain at least six feet apart. The board received more than 3,000 written public comments about the proposal over four days.

Another board member, Dr. Ted Epperly, later told The Idaho Statesman that about 15 protesters gathered outside his house during the meeting, “beating garbage cans and flashing strobe lights through my windows,” and that two people had knocked on his door.

The Boise Police Department said one person was arrested on charges of misdemeanor trespassing inside the Central District Health building. Investigators were also securing warrants to arrest others involved for disturbing the peace, the police said in a statement.

Mayor Lauren McLean of Boise wrote on Twitter that the protesters had come from “outside our community,” and that their purpose was to “disrupt local government in action, to intimidate their families.”

“This is not OK,” she wrote. “Let me be clear: we will hold offenders accountable.”

Correction: Dec. 9, 2020
An earlier version of a home page summary misstated when Britain approved Pfizer’s coronavirus vaccine. It was last week, not Tuesday.



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