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MOSCÚ – El presidente Vladimir V. Putin y otros funcionarios anunciaron este mes con gran entusiasmo que pronto se lanzarían mil millones de dosis de una vacuna rusa contra el nuevo coronavirus, supuestamente para poner fin a la peor pandemia en un siglo.

Pero en lugar de inclinarse con su vacuna, a la que llaman Sputnik V, para salvar al mundo, los funcionarios de salud rusos están a la defensiva.

«Algunos colegas extranjeros, que deben haber percibido ciertas ventajas competitivas y competitivas del producto ruso, intentaron expresar opiniones que consideramos completamente infundadas», dijo el ministro de Salud, Mikhail Murashko, en una conferencia de prensa en Moscú.

La mayoría de estas «opiniones» se basan en el hecho de que Sputnik V no se ha probado en grandes ensayos controlados aleatorizados de última etapa, que son fundamentales para determinar la seguridad y eficacia de una vacuna. Al omitir tales procesos, Rusia puede poner a las personas en riesgo de obtener puntos de propaganda, advierten los expertos en salud.

«Si quisiéramos arriesgarnos a lastimar a muchas personas o darles algo que no funciona, podríamos hacerlo la próxima semana si quisiéramos», dijo el Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas y el principal experto en enfermedades infecciosas de los Estados Unidos.

Los científicos rusos han descartado tales críticas como uvas amargas. Aleksandr Gintsburg, director del Instituto Gamaleya, el organismo científico que desarrolló la vacuna, dijo que el retroceso era simplemente una «batalla por la participación de mercado» de las vacunas contra el coronavirus.

«Estamos seguros de que tenemos la vacuna mejor, mejor probada y más eficaz del mundo», dijo Kirill Dmitriev, director de un fondo de inversión controlado por el gobierno que financia la vacuna. «Nuestros competidores entienden esto perfectamente y temen una posición sólida para Rusia en el mercado de vacunas».

Las grandes potencias del mundo se esfuerzan por desarrollar y fabricar una vacuna que, si tiene éxito y es aceptada por sus propios ciudadanos y otros países, traerá beneficios geopolíticos y económicos al ganador además de prestigio. Estados Unidos invirtió miles de millones de dólares en una operación llamada Operación Warp Speed.

Actualmente, ocho vacunas están más avanzadas que Rusia en estudios tardíos, incluidas las fabricadas por Moderna en los EE. UU., La Universidad de Oxford y AstraZeneca en el Reino Unido, y varias en China.

Las vacunas generalmente pasan por tres etapas de pruebas en humanos antes de que puedan ser aprobadas. En las dos primeras fases, las vacunas se prueban en una pequeña cantidad de personas para ver si estimulan una respuesta inmune o causan daño.

En la fase final, la vacuna se compara con un placebo en decenas de miles de personas para ver si funciona en la prevención de enfermedades. La etapa final también podría resaltar efectos secundarios potencialmente catastróficos como: B. la susceptibilidad de los vacunados a formas graves de Covid-19. Rusia inició estudios en etapa tardía este mes después de aprobar la vacuna.

Dmitriev, el inversionista en la vacuna, dijo que los científicos rusos tenían confianza en él porque usaron el mismo enfoque para hacer una vacuna exitosa contra el ébola. Y en septiembre del año pasado, solo unos meses antes de que comenzara la pandemia, estaban en ensayos clínicos que estudiaban una vacuna para el síndrome respiratorio en el Medio Oriente, causado por un coronavirus similar. Rusia está en conversaciones para exportar la vacuna o licenciar la producción con 20 países, incluidos Brasil, Cuba, Filipinas y Arabia Saudita.

El Ministerio de Salud dijo que las primeras dosis irían a los profesionales médicos y maestros rusos, y Putin dijo que una de sus hijas ya se había vacunado.

Pero incluso los médicos rusos dudaban sobre los clientes.

El presidente del comité de ética del Ministerio de Salud, Dr. Aleksandr Chuchalin, renunció cuando el ministerio aprobó la vacuna. Dr. Chuchalin, quien fue contactado por teléfono, declinó hacer comentarios.

En una encuesta en línea, solo el 24 por ciento de los 3.040 médicos dijeron que les estaban dando a sus pacientes la nueva vacuna.

Cuatro sindicatos rusos que representan a médicos y profesores han recomendado que sus miembros no se vacunen.

El Kremlin lo aprobó prematuramente en una «decisión política» en aras del prestigio y la revitalización de la economía, dijo Anastasia Vasilyeva, directora de uno de los sindicatos, Doctor’s Alliance, afiliado a un grupo político de oposición ruso.

«Los médicos no son estúpidos», dijo en una entrevista. «Ellos comprenden lo que puede hacer una droga no probada».

La ruta inusual hacia la aprobación tiene sus raíces en la larga historia de desarrollo de vacunas en Rusia. En la década de 1950, una familia de científicos rusos probó una vacuna contra la poliomielitis finalmente exitosa en sus propios hijos.

En 1969, el Dr. Aleksandr Butenko apura una vacuna contra la fiebre hemorrágica de Crimea-Congo para sofocar un brote en el sur de Rusia. Primero se inyectó a sí mismo de acuerdo con la tradición rusa para médicos y luego lo probó en un pequeño número de personas. Los funcionarios de salud soviéticos aprobaron la vacuna para detener la propagación de la enfermedad, aunque aún no se había sometido a ensayos clínicos tardíos. En este caso, la vacuna funcionó.

Una aprobación tan rápida «no es solo por motivos deportivos», dijo el Dr. Butenko, que ahora está jubilado. «Siempre se hace en una crisis» al sopesar los riesgos de una nueva vacuna contra el daño de una epidemia.

Hasta el momento, los científicos no han encontrado ninguna evidencia de que las vacunas contra el nuevo coronavirus puedan agravar la enfermedad, dijo Johan Neyts, profesor de virología en la Universidad de Lovaina en Bélgica, en una entrevista telefónica. «Pero eso es algo a tener en cuenta».

Un motivo de preocupación es un estudio de hace décadas realizado por virólogos holandeses que desarrollaron una vacuna experimental contra una cepa de coronavirus que infecta a los gatos. Cuando los animales fueron expuestos posteriormente al virus felino, murieron más rápido que los gatos que recibieron un placebo.

En su estudio, publicado en el Journal of Virology en 1990, los investigadores lo llamaron «síndrome de muerte temprana».

«Esta es una de las principales razones por las que todos están atentos», dijo el Dr. Neyts.

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