Vacuna China Covid-19: dentro de la empresa, a la vanguardia de los esfuerzos de China para desarrollar una vacuna contra el coronavirus

Se realizan las últimas pruebas por CoronaVac Introducción a Brasil e Indonesia con alrededor de 11.000 voluntarios.

«Si todo va bien, esperamos poder obtener algunos resultados hacia fin de año», dijo Helen Yang, directora de relaciones con inversionistas de Sinovac, de la planta de fabricación de CaronaVac en el distrito de Daxing de la capital china.

La biotecnología que cotiza en Nasdaq comenzó a desarrollar su vacuna a fines de enero, menos de una semana después de que Wuhan, el epicentro original del brote de coronavirus chino, fuera sometido a un estricto bloqueo. La construcción de la instalación comenzó en marzo, y Yang dijo que la instalación eventualmente producirá 300 millones de dosis de la vacuna por año si es aprobada por la Administración Nacional de Productos Médicos de China.

CaronaVac utiliza un enfoque antiguo: un virus completo inactivado para inducir al cuerpo a desarrollar inmunidad. El virus se cultiva y se destruye químicamente en condiciones controladas para que no pueda replicarse y causar una enfermedad cuando se inyecta en el cuerpo. Este método ha demostrado desde hace mucho tiempo que es eficaz con otros virus y todavía se utiliza en las vacunas contra la polio, la gripe y la rabia.

Un portavoz de Sinovac dijo que la compañía eligió una vacuna inactivada porque estaba más familiarizada con ese enfoque.

Estados Unidos está promoviendo un nuevo tipo de vacuna elaborada a partir de material genético del virus. Este tipo de vacuna es más rápida de fabricar porque no es necesario cultivar muestras completas de un virus, pero se sabe menos qué material genético debe seleccionarse del virus para replicarlo para provocar una fuerte respuesta inmune.

Para acelerar el proceso preclínico en el que los investigadores desarrollan la vacuna candidata y la prueban en animales, Yang dijo que la compañía realizó varios estudios en paralelo para seleccionar los mejores resultados.

Sinovac también ha trabajado en estrecha colaboración con el equivalente de China en la Administración de Alimentos y Medicamentos para acelerar el proceso de aprobación. «Una vez que completamos un estudio en particular, enviamos los datos … inmediatamente para que puedan comenzar a revisar», agregó Yang.

Sin embargo, el estudio Phrase 3 requiere pruebas exhaustivas de miles de participantes.

Para junio, China había contenido en gran medida el coronavirus y solo había luchado con brotes pequeños y esporádicos. China había informado de 84.996 casos de Covid-19 hasta el miércoles, con menos de 2.000 nuevas infecciones desde principios de junio, y más de un tercio de ellas fueron importadas, según la Comisión Nacional de Salud (NHC) del país.

Yang dijo que la pequeña cantidad de casos de Covid-19 recientemente reportados en China no calificaba para un ensayo de Fase 3, razón por la cual Sinovac llegó a un acuerdo con Brasil, el segundo en el mundo con más de 3.6 millones. Las infecciones están disponibles a partir de casos notificados.

En colaboración con el Instituto Butantano de São Paulo, se inició un estudio de fase 3 a finales de julio, en el que participaron 9.000 voluntarios, todos profesionales de la salud que han trabajado con pacientes Covid-19 pero no, según representantes de São Paulo infectado con el virus.

A cambio, a Brasil se le prometieron 120 millones de dosis de la vacuna si las pruebas demostraban que era eficaz.

Las pruebas aún están en curso, pero Dimas Covas, presidente del Instituto Butantano, dijo que los datos preliminares del miércoles mostraban inmunidad inducida por CoronaVac en el 97% de las personas vacunadas después de dos dosis, un valor que es «fundamental para interrumpir la enfermedad». Cadena de transmisión del. » Coronavirus. »

Covas dijo a principios de este mes que los datos sobre la efectividad de la vacuna podrían estar disponibles en octubre; el proceso de aprobación formal puede comenzar en unos meses. Espera que la vacuna esté disponible para el público brasileño en enero.

«Soy muy optimista. Creo que sería un plazo razonable dado el desempeño hasta ahora», dijo en una audiencia pública en la Cámara de Diputados de Brasil.

Una carrera por la vacuna

Con el aumento de la carrera mundial por las vacunas, Yang Down estaba jugando contra la competencia entre las empresas de biotecnología: la demanda era demasiado grande para que la cumpliera una sola empresa.

La verdadera competencia, dijo, es con el virus.

«Nuestra velocidad debería ser más rápida que la de transmitir el virus, en lugar de competir con otros. Queremos que todos tengan éxito, entonces habrá suficientes suministros para mantener a la gente segura», dijo Yang.

Ivan Hung, especialista en enfermedades infecciosas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Hong Kong, dijo que la vacunación es clave para países como China, donde las medidas estrictas han ayudado a mantener bajo el porcentaje de personas infectadas en la población.

«La inmunidad general es muy baja. En estos lugares, las vacunas son definitivamente el camino a seguir», dijo.

Implicaciones geopolíticas

El líder de China, Xi Jinping, ha instado repetidamente a los científicos chinos a acelerar la investigación y el desarrollo de la vacuna contra el coronavirus. Xiao Yaqing, el ex principal regulador del mercado del país, dijo a las compañías farmacéuticas el mes pasado que traten el desarrollo de la vacuna contra el coronavirus como una «tarea política importante».

Xiao ahora ha sido nombrado Ministro de Industria y Tecnología de la Información.

Una vacuna segura y eficaz contra el coronavirus no solo salvaría vidas, agregaría prestigio científico y presentaría una oportunidad tentadora para la recuperación económica, sino que también tendría importantes implicaciones geopolíticas.

Ganar la carrera de las vacunas le daría a China la oportunidad de construir su reputación mundial posicionándose como líder en la lucha contra la pandemia.

El mes pasado, el presidente filipino, Rodrigo Duterte, dijo que le había pedido a Xi que ayudara a la nación del sudeste asiático a obtener acceso prioritario a una vacuna china.

«Emergencia»

El fin de semana pasado, un alto funcionario del NHC anunció que China ha estado usando una vacuna experimental contra personas que trabajan en profesiones de alto riesgo, incluidos los trabajadores médicos de primera línea y los inspectores fronterizos, desde julio.

La vacuna desarrollada por Sinopharm todavía se encuentra en ensayos de Frase 3 en los Emiratos Árabes Unidos, Perú, Marruecos y Argentina.

Zheng Zhongwei, director del centro de desarrollo de ciencia y tecnología del NHC, dijo a la emisora ​​estatal china que el «uso de emergencia» de una vacuna durante un «incidente grave de salud pública» está en línea con la ley de vacunación del país.

«Uno de los peligros potenciales de dejar salir una vacuna temprano es que sería difícil, si no imposible, que las otras vacunas incluyan a las personas en su estudio», dijo.