[ad_1]
Los asesores de Trump que se reunieron con los legisladores dijeron que se aprobaría una vacuna antes de las elecciones.
Los funcionarios de la administración Trump se reunieron con líderes del Congreso el mes pasado y les dijeron que probablemente emitirían aprobaciones de emergencia para una vacuna contra el coronavirus antes del final de los ensayos clínicos de Fase 3 en los EE. UU., Posiblemente a fines de septiembre, dijeron dos personas: quienes fueron informados de la discusión.
La medida sería muy inusual y probablemente generaría preocupaciones sobre la restricción de permisos de la administración con fines políticos.
La reunión de dos horas con el secretario del Tesoro, Steven Mnuchin; el Jefe de Gabinete de la Casa Blanca, Mark Meadows; La portavoz de la Cámara de Representantes, Nancy Pelosi; y el senador Chuck Schumer, el líder demócrata, se celebró la noche del 30 de julio en la sala de conferencias de la Sra. Pelosi.
Durante la discusión, los informados dijeron que el Sr. Meadows indicó que una vacuna desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford era la candidata más probable.
El calendario planificado muestra las esperanzas del gobierno de lograr una gran victoria sobre la pandemia antes de las elecciones. También sugiere que los funcionarios tienen grandes expectativas sobre los resultados de los ensayos de medicamentos en el extranjero que comenzaron antes que los nacionales.
Los administradores superiores negaron la cuenta, diciendo que el Sr. Meadows y el Sr. Mnuchin fueron tergiversados o malinterpretados en todos los puntos importantes.
El equipo de AstraZeneca-Oxford está llevando a cabo estudios de Fase 2 y Fase 3 en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica. Los investigadores han anunciado que no esperarán resultados hasta septiembre como mínimo. Junto con otras compañías farmacéuticas, AstraZeneca también ha iniciado estudios a gran escala en los EE. UU., Aunque solo se aceptaron voluntarios hace unos días.
La Administración de Alimentos y Medicamentos generalmente requiere ensayos clínicos con pacientes estadounidenses antes de que se apruebe el uso de vacunas en los Estados Unidos.
Los comentarios de los funcionarios administrativos en la reunión sugieren que la Casa Blanca es significativamente más optimista que sus propios expertos científicos sobre las perspectivas de una vacuna rápida contra un virus que mató a 176.000 estadounidenses.
En una reunión informativa con periodistas el 13 de agosto, Francis Collins, director de los Institutos Nacionales de Salud, dijo que sería «asombroso» si el desarrollo de Xvaccin fuera tan rápido que la Administración de Alimentos y Medicamentos pudiera aprobar uno a fines del próximo mes. . «Quizás noviembre, diciembre sería mi mejor opción», dijo.
Dr. Anthony S. Fauci, el experto en enfermedades infecciosas que forma parte del grupo de trabajo del coronavirus, dijo que el momento más probable sería a principios del próximo año.
El presidente Trump ha visto hundirse su destino político por la profunda calamidad entre los votantes sobre cómo él y su administración han lidiado con la pandemia que ha estado en el centro de su oponente demócrata, el exvicepresidente Joseph R. Biden Jr. Campaña.
Una portavoz de la Casa Blanca no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios.
Un alto funcionario de la administración informado sobre la reunión dijo que ni Meadows ni Mnuchin habían sugerido que se podría aprobar una vacuna a fines de septiembre. El funcionario insistió en que la administración no aprobaría una vacuna únicamente sobre la base de ensayos clínicos en el extranjero.
Un portavoz de Meadows negó haber discutido las perspectivas de AstraZeneca. Tampoco Mnuchin, dijo la portavoz del Departamento del Tesoro.
Trump da la bienvenida a la aprobación de la F.D.A. sobre el uso de plasma sanguíneo, aunque faltan estudios clínicos.
La decisión, retrasada después de que científicos federales de alto nivel pidieran una mayor investigación sobre el tratamiento, fue elogiada por el presidente Trump en una conferencia de prensa en la que dijo que el plasma era «muy eficaz» a pesar de que estudios clínicos rigurosos no han demostrado que funcione.
Independientemente de la aprobación del presidente, se ha demostrado que el plasma convaleciente, por prometedor que sea, no funciona en ensayos clínicos aleatorizados y se considera la mejor manera de determinar si un tratamiento es efectivo.
Aunque Trump dijo que la nueva aprobación «ampliaría drásticamente» el acceso al tratamiento, El plasma de convalecencia no se puede simplemente escalar a millones de dosis como los medicamentos fabricados porque se obtiene de sangre donada.
Aún así, muchos investigadores lo han visto como un posible puente hasta que esté disponible un tratamiento o vacuna más eficaz.
En una llamada con reporteros más temprano en el día, el comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos, Dr. Stephen M. Hahn
Esta información de estudios realizados a principios de este año indicó que el tratamiento era seguro y potencialmente útil. Sin embargo, agregó que la agencia continuará trabajando con los investigadores que estudian el tratamiento y actualizará la aprobación si es necesario.
Sin embargo, la participación en ensayos aleatorios (al menos diez de estos ensayos han comenzado en los Estados Unidos) se ha estancado y solo incluye a unos pocos cientos de personas.
La decisión de la agencia el domingo se basó principalmente en un análisis de datos preliminares. Se retiró una aprobación anterior para el uso de cloroquina e hidroxicloroquina sobre la base de los resultados de estudios posteriores.
La aprobación contiene pautas para los médicos que deben considerar a los pacientes. Dr. Cuando se le solicitó, Peter Marks, director del Centro de Biología, Evaluación e Investigación de la FDA, dijo que aquellos que fueron tratados “fueron tratados con plasma que era alto en comparación con niveles más bajos dentro de los tres días posteriores al diagnóstico Los niveles de anticuerpos parecían beneficiarse más de este tratamiento que de otros. Y quienes parecieron beneficiarse más de ella fueron los que tenían menos de 80 años y no tenían respirador. «
El anuncio de la F.D.A. debería hacerse antes, pero una intervención de los mejores científicos, incluido el Dr. Anthony S. Fauci, resultó en una demora que pareció haber molestado al Sr. Trump. En la llamada, el Dr. Hahn que la decisión de aprobar el tratamiento «se tomó únicamente sobre la base de la ciencia y los datos, y nada más».
Sin embargo, durante la conferencia de prensa del domingo, Trump reiteró su afirmación sin fundamento de que la F.D.A. retrasó deliberadamente la toma de decisiones hasta después de las elecciones, esta vez citando un «estado profundo».
Luego, Trump se acercó a Alex M. Azar II, el secretario de salud y servicios humanos, y le dijo que había personas en «su departamento más grande» que «pueden ver que las cosas se retrasan y que no les importaría tanto». inventar – esa es mi opinión, mi opinión muy fuerte – y eso es por razones políticas. «
El presidente Vladimir V. Putin y otros funcionarios anunciaron con gran entusiasmo este mes que pronto se lanzarían mil millones de dosis de una vacuna rusa contra el coronavirus.
Pero si imaginan inclinarse ahora para salvar al mundo, los funcionarios de salud rusos están a la defensiva.
«Algunos colegas extranjeros, que deben haber percibido ciertas ventajas competitivas y competitivas del producto ruso, intentaron expresar opiniones que consideramos completamente infundadas», dijo el ministro de Salud, Mikhail Murashko, en una conferencia de prensa en Moscú.
Los escépticos han notado que la vacuna, que los rusos llaman Sputnik V, no ha sido probada en grandes ensayos controlados, aleatorizados y en etapa tardía, que son fundamentales para determinar su seguridad y eficacia. Al omitir tales procesos, Rusia podría poner a las personas en riesgo de obtener puntos de propaganda, advierten los expertos en salud.
«Si quisiéramos arriesgarnos a lastimar a muchas personas o darles algo que no funciona, podríamos hacerlo la próxima semana si quisiéramos», dijo el Dr. Anthony S. Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas.
Aleksandr Gintsburg, director del Instituto Gamaleya, el organismo científico que desarrolló la vacuna, dijo que el retroceso fue simplemente «una batalla por la participación de mercado».
Las grandes potencias del mundo se esfuerzan por fabricar vacunas que, si tienen éxito y son aceptadas por sus propios ciudadanos y otros países, traerán no solo prestigio sino también beneficios geopolíticos y económicos al ganador. Estados Unidos invirtió miles de millones de dólares en una operación llamada Operación Warp Speed.
Según una base de datos del New York Times, Florida y Texas fueron el segundo y tercer estado el domingo en haber superado los 600.000 casos reportados desde que comenzó la pandemia. Los dos estados se unieron a California, que cruzó ese umbral el 14 de agosto.
Texas, con más de 6.000 casos diarios registrados la semana pasada, llegó a 602.144 casos el domingo por la noche. Florida tuvo 600,563 casos.
Texas y Florida, el segundo y tercer estado más grande después de California, experimentaron un aumento repentino de las infecciones este verano después de que los funcionarios estatales suavizaron las medidas de cierre.
En los tres estados, sin embargo, los casos nuevos han disminuido en las últimas semanas, y Florida ha visto el promedio de siete días caer en un 40 por ciento en comparación con el promedio de las dos semanas anteriores. El declive en Texas fue menos dramático, un 22 por ciento durante el mismo período. La caída en el número de casos en California fue del 7 por ciento.
Sin embargo, las muertes reportadas siguen siendo altas en los tres estados. Florida registró 106 nuevas muertes el sábado, un total de 10,324 desde que comenzó la pandemia. Texas informó 110 nuevas muertes el domingo, un total de 11,760, y California registró al menos 164 nuevas muertes, un total de 12,152, el sábado y el domingo.
Mientras los ciclistas se preparaban para inundar la ciudad de Sturgis, Dakota del Sur, a principios de este mes, se emitieron advertencias de que el rally de motocicletas, un evento de dos semanas que atrae a cientos de miles de personas anualmente, podría impulsar la propagación del coronavirus.
Ha habido señales preocupantes de esto en los días desde el final del domingo pasado.
El martes, los funcionarios de salud de Dakota del Sur anunciaron que un usuario que había pasado cinco horas en el salón de One-Eyed Jack durante la manifestación había dado positivo por el virus desde entonces. El jueves, dijeron que un empleado de un salón de tatuajes que había trabajado cinco turnos de 16 horas en cinco días también dio positivo. El viernes llegó la noticia de que otra persona que patrocinaba tres limusinas locales también había dado positivo.
Los funcionarios de salud pública en dos estados vecinos, Minnesota y Nebraska, rastrearon docenas de casos hasta la manifestación y advirtieron a las personas que estaban allí que se autocontrolaran para detectar síntomas y se hicieran la prueba.
Incluso antes de que los primeros ciclistas llegaran al rally, las cataratas en Dakota del Sur estaban aumentando lentamente.
A principios de julio, el estado tenía un promedio de 52 casos por día; Hasta el sábado, el promedio de siete días había llegado a 145, según una base de datos del New York Times. Y el estado estableció un récord el sábado con 251 nuevos casos de coronavirus.
La gobernadora Kristi Noem, una republicana, nunca ha emitido una orden de quedarse en casa y se ha negado a firmar un decreto estatal sobre máscaras. También fue anfitriona de la manifestación del Día de la Independencia del presidente Trump en Mount Rushmore, un evento sin distanciamiento social y con pocas máscaras.
Continuaron las grandes reuniones y, a pesar de los repetidos incidentes, incluso fueron patrocinadas por funcionarios locales en todo el estado.
Los participantes en el Sitting Bull Stampede Rodeo en Mobridge en julio, un concierto de Big & Rich en Sioux Falls a principios de agosto y ahora el rally de motocicletas Sturgis han dado positivo por el virus.
En un comunicado el domingo, el Departamento de Salud de Dakota del Sur dijo: «Hubo menos de 40 casos relacionados con la manifestación».
La vida parece normal en China, donde comenzó la pandemia.
Muchas partes de Shanghai están repletas de restaurantes y bares. En Beijing, miles de estudiantes regresan al campus durante el semestre de otoño. En Wuhan, donde apareció el coronavirus hace ocho meses, los parques acuáticos y los mercados nocturnos están llenos de codo con codo, tarareando como antes.
Si bien Estados Unidos y gran parte del resto del mundo todavía luchan por contener el virus, la vida en muchas partes de China se ha vuelto notablemente normal en las últimas semanas. Las ciudades han relajado las reglas sobre el distanciamiento social y los mandatos enmascarados, y las multitudes están llenando nuevamente los lugares turísticos, los cines y los gimnasios.
«Ya no se siente como si hubiera algo demasiado terrible o demasiado peligroso para la vida», dijo Xiong Xiaoyan, que trabaja en un fabricante de pintura en el sur de la provincia de Guangdong.
Los lugares del festival están en marcado contraste con los primeros días de la pandemia, cuando China era el centro y el gobierno impuso extensos cierres.
Después de meses de restricciones de viaje y pruebas de manejo en toda la ciudad, los casos de virus transmitidos localmente en China están cerca de cero, según información oficial. El lunes, China no informó ningún caso nuevo transmitido localmente por octavo día consecutivo. Las 16 nuevas infecciones reportadas fueron todas importadas, lo que eleva el total de casos confirmados de China a 84,967 con al menos 4,634 muertes.
China aún podría enfrentar un resurgimiento de Covid-19, advierten los expertos, especialmente a medida que el clima se enfría y la gente pasa más tiempo en interiores.
«Aún hay que tener cuidado», dijo David Hui, director del Centro Stanley Ho para Enfermedades Infecciosas Emergentes de la Universidad de Hong Kong de China. «No se deben fomentar las reuniones y celebraciones masivas».
Dado que el huracán Marco y la tormenta tropical Laura continúan girando por el Caribe este fin de semana, generando advertencias y vigilias para varios países, el gobernador de Louisiana, John Bel Edwards, ha instado a los residentes a estar alertas a la pandemia mientras se preparan para una emergencia.
«El Covid-19 se está convirtiendo en una amenaza no menor debido al clima tropical», dijo Edwards, quien aconsejó a las personas que incluyan mascarillas y desinfectante de manos en sus kits de emergencia.
Sin embargo, el gobernador también anunció que los sitios web estatales de pruebas de virus estarán cerrados los lunes y martes.
El gobernador declaró el estado de emergencia el viernes y solicitó una declaración de emergencia federal a la Casa Blanca el sábado cuando advirtió que se espera que Marco y Laura afecten al estado en rápida sucesión a principios de esta semana.
Marco debería dar un paso al frente para traer peligrosas marejadas ciclónicas a la costa del Golfo y está en camino de acercarse al sureste de Luisiana el lunes.
El domingo, Laura azotó partes de República Dominicana y Haití con fuertes lluvias e inundaciones repentinas «potencialmente mortales», dijo el centro. Se espera que el centro de Laura se mueva cerca o sobre Cuba mientras cruza el sureste del Golfo de México.
Se espera que la tormenta produzca de tres a seis pulgadas de lluvia en Puerto Rico y las Islas Vírgenes de EE. UU., Y algunas áreas alcanzarán hasta veinte centímetros, dijo el Centro de Huracanes. Se espera que Cuba reciba cantidades similares de lluvia. La República Dominicana y Haití pueden recibir hasta 20 cm de lluvia, en las áreas del sur hasta 30 cm.
Dennis Feltgen, meteorólogo del Centro Nacional de Huracanes, sofocó la especulación pública de que las tormentas chocarían y formarían una única tormenta monstruosa. «No se puede fusionar», dijo. «En realidad, se repelen entre sí debido a las rotaciones».
Los presos de las prisiones estatales han ayudado a California a combatir los incendios durante décadas y han desempeñado un papel vital en la contención de las llamas que han azotado al estado con más frecuencia y ferocidad en los últimos años.
Sin embargo, durante la semana pasada, cientos de bomberos estuvieron ausentes de las líneas de fuego. Ya se habían ido a casa, como parte de un programa de liberación anticipada iniciado por el gobernador Gavin Newsom para protegerlos del coronavirus.
Esto ha destacado la dependencia del estado de los prisioneros en su departamento de bomberos y ha dificultado la lucha contra casi 600 incendios, muchos de los cuales continuaron ardiendo en el norte de California este fin de semana.
El virus ha expuesto innumerables ejemplos de desigualdad en los Estados Unidos, y el despliegue de bomberos por parte de los reclusos muestra cómo las secuelas de la pandemia han penetrado profundamente en rincones inesperados de la sociedad. En California, la presencia de presos marcó la diferencia entre recursos y recursos para salvar hogares de incendios forestales, o no.
Para los críticos, el programa penitenciario es explotador y debería ser reemplazado por una inversión pública adecuada en la extinción de incendios. Para otros, es una parte integral de la respuesta del estado a una crisis anual de incendios forestales.
En los Estados Unidos, ha habido 112,436 infecciones de presos y agentes del orden, y 825 han muerto, según una base de datos del New York Times. En cuatro de las seis cárceles donde se capacita a los bomberos encarcelados, hubo más de 200 infecciones en internos y empleados, según la base de datos.
El principal departamento de bomberos del estado está pidiendo más personal y Newsom ha llamado a más bomberos de la costa este y de Australia.
Después de que los viajeros informaron tiempos de espera de hasta 12 horas en la frontera sur de Austria a Eslovenia durante la noche debido a restricciones para frenar el coronavirus, las autoridades austriacas relajaron los controles el domingo por la mañana.
Se había formado un gran atasco cuando muchos europeos centrales y occidentales regresaban en coche de sus vacaciones en los Balcanes. Las autoridades sanitarias austriacas pidieron a los que viajaban en cada vehículo, incluidos los que viajaban a través de Austria a otros países, que se detuvieran y completaran un formulario de registro.
Un vacacionista bávaro del sur de Alemania dijo a los medios de comunicación alemanes que había llegado a la congestionada frontera a las 5:30 p.m. el sábado y solo pudo ingresar a Austria el domingo a las 7:30 a.m.
Sin estar preparadas, las autoridades eslovenas y austriacas no brindaron ninguna asistencia a los conductores atascados, y la atmósfera durante la espera se volvió tensa y agresiva, según informes de los medios austriacos. Antes de la pandemia, la mayor parte de la frontera estaba abierta y muchos conductores ni siquiera tenían que reducir la velocidad al cruzar la frontera estatal.
El domingo por la mañana, el gobernador del estado austriaco de Carintia ordenó a la policía fronteriza que solo realizara controles sobre el terreno en la intersección, lo que acortó rápidamente el tiempo de espera.
Austria informó de 265 nuevos casos de coronavirus el viernes; En Alemania, donde regresaban muchos de los viajeros afectados por el retraso en la frontera, se registraron 2.034 nuevos casos.
Se dice que casi el 40 por ciento de las infecciones registradas actualmente en Alemania han sido recuperadas por turistas que regresan.
Los restaurantes de la ciudad de Nueva York, que fueron devastados por el cierre de la pandemia de primavera, siguen en crisis mientras persiste la prohibición del servicio en interiores, a pesar de que casi 10,000 restaurantes han agregado asientos al aire libre desde julio.
Aunque comer al aire libre ha sido muy popular entre los clientes y ha sido un salvavidas débil, los propietarios de restaurantes dicen que están trabajando en una fracción de la capacidad habitual de asientos. Muchos permanecen abiertos solo debido al programa federal de protección salarial, que respalda la nómina, y porque no han pagado el alquiler completo en meses.
Mantener el equilibrio es una industria vital de Nueva York que empleaba a más de 300,000 personas antes de la pandemia, incluidos inmigrantes, músicos, artistas, escritores y actores que ayudan a definir la ciudad como un centro cultural.
Según datos federales de empleo de julio, alrededor de 160.000 personas en la industria de bares y restaurantes de la ciudad siguen desempleadas, y cerca de 1.300 restaurantes han cerrado de forma permanente entre marzo y julio.
La semana pasada, los restaurantes de Nueva York representaron alrededor del 23 por ciento del volumen del año anterior en términos de asientos, según Resy, la aplicación de reservas. En la semana anterior fue del 18 por ciento. A mediados de julio era del 10 por ciento.
Gabriel Stulman dijo que Sardine Bar, uno de sus nueve restaurantes en Manhattan, opera el 30 por ciento del negocio normal y que el propietario se ha negado a negociar el alquiler. Sin una ayuda adicional del gobierno, predijo que muchos restaurantes cerrarían en los próximos meses si se continuaba prohibiendo el comedor en interiores.
«No quiero ser dramático, pero eso es apocalíptico para la industria», dijo. «Si la apertura no es segura, lo entiendo, soy un jugador de equipo. Pero tienes que hacer algo con mi alquiler, mi cheque de pago. Tienes que responder estas preguntas».
La frágil coalición gobernante de Irlanda estaba en crisis este fin de semana cuando se celebró una cena parlamentaria con un club de golf que violó las pautas de distanciamiento social del país y resultó en varias renuncias de alto perfil.
Los líderes del partido de la coalición dijeron que habían acordado retirar anticipadamente al parlamento de su receso de verano de seis semanas para tratar el asunto y que el primer ministro Michael Martin presentaría una moción formal a los legisladores el lunes.
El evento de la Golf Society, que se llevó a cabo en un hotel en el oeste de Irlanda el miércoles, atrajo a más de 80 invitados, aunque la mayoría de las reuniones en interiores se limitaron a 50 personas.
Entre los asistentes se encontraba Phil Hogan, un legislador irlandés desde hace mucho tiempo que es el Comisionado de Comercio de la Unión Europea, una posición que lo coloca a la vanguardia de las negociaciones del Brexit del bloque con Gran Bretaña, uno de los socios comerciales clave de Irlanda.
Tanto el señor Martin como el líder del partido del señor Hogan, el viceprimer ministro Leo Varadkar, han instado al comisario a «reflexionar sobre su posición» después de asistir a la cena de la Golf Society.
La coalición gobernante, formada en junio cuatro meses después de unas elecciones reñidas, marca la primera vez en la historia de Irlanda que sus dos principales partidos políticos han forjado una alianza que ha sido fuertes rivales desde sus inicios después de la Guerra Civil hace casi un siglo.
La cena de la Golf Society ya resultó en la renuncia de la secretaria de Agricultura, Dara Calleary, y del vicepresidente del Senado irlandés, Jerry Buttimer, ambos presentes. También estuvo presente un juez de la Corte Suprema.
El jefe de la Agencia Estatal de Turismo de Irlanda también renunció la semana pasada después de que se revelara que estaba de vacaciones en Italia, a pesar de una campaña de marketing de su propia agencia instando a la gente a no viajar al extranjero.
Irlanda informó casi 28.000 casos de coronavirus y más de 1.700 muertes el domingo por la mañana.
Por qué las pruebas de anticuerpos pueden no ayudarlo mucho
Muchas pruebas son inexactas, algunas buscan los anticuerpos incorrectos e incluso los anticuerpos correctos desaparecen, dijeron expertos de la Infectious Diseases Society of America, que emitió las pautas.
Dado que las pruebas actuales no logran determinar si alguien es inmune, la sociedad «no puede tomar decisiones para poner fin al distanciamiento físico o reducir el uso de equipo de protección personal».
Con algunas excepciones, las pruebas de anticuerpos solo deben usarse para encuestas de población, no para diagnosticar enfermedades en individuos, dijo el panel.
«Si vive en un área de baja prevalencia, las posibilidades de obtener un resultado falso positivo son mucho más altas, lo que significa que podría pensar que está protegido, pero es posible que no», dijo el Dr. Angela M. Caliendo, experta en pruebas de la Alpert Medical School de la Brown University y miembro del Panel de Expertos de la Sociedad.
A pesar de las fallas en las pruebas de anticuerpos, estudios recientes en pacientes que estaban definitivamente infectados sugieren que tienen inmunidad duradera y que es muy poco probable que vuelvan a infectarse.
Esto puede deberse al hecho de que los glóbulos blancos, los llamados linfocitos B y T, que están “preparados” para reconocer y atacar al coronavirus, permanecen en la circulación mucho después de que los anticuerpos han desaparecido. Las células B y T no se analizan mediante pruebas de anticuerpos estándar.
El informe fue escrito por Nicholas Bogel-Burroughs, Derrick Bryson Taylor, Nicholas Fandos, Tess Felder, Sheri Fink, Thomas Fuller, Rebecca Griesbach, Maggie Haberman, Rebecca Halleck, Javier C. Hernández, Andrew Jacobs y Sharon LaFraniere. Sharon Otterman, Elisabetta Povoledo, Katie Rogers, Christopher F. Schütze, Katie Thomas, Maura Turcotte, Albee Zhang y Karen Zraick.
[ad_2]
