Y aunque el desarrollo exitoso de una vacuna no evitaría que otros países continúen con su propia investigación, China ha puesto especial énfasis en ser el primero.
En octubre, cuatro de las 10 vacunas candidatas a Covid-19 que han entrado en ensayos clínicos de fase 3 en todo el mundo, el paso de prueba final y más importante antes de que se busque la aprobación regulatoria, estaban siendo desarrolladas por empresas chinas.
Dos provienen del China National Biotec Group (CNBG), una unidad del gigante farmacéutico estatal China National Pharmaceutical Group (Sinopharm). Otro candidato, CoronaVac, fue desarrollado por el fabricante de medicamentos Sinovac Biotech. El candidato restante fue desarrollado conjuntamente por el Instituto de Biotecnología de Beijing, afiliado al ejército chino, y la compañía de vacunas CanSino Biologics.
El presidente del CNBG, Yang Xiaoming, dijo el mes pasado que el progreso de su vacuna es «más rápido de lo esperado». La compañía ha realizado estudios de fase 3 en países como Emiratos Árabes Unidos, Baréin, Perú, Marruecos y Argentina con un total de 42.000 participantes.
Wu Guizhen, experto jefe en bioseguridad del Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades, dijo a la emisora estatal CCTV el mes pasado que las vacunas contra el coronavirus del país podrían estar listas para uso público en general a partir de noviembre.
«Creo que es muy probable que sean los primeros en anunciar el desarrollo exitoso de una vacuna», dijo Yanzhong Huang, investigador principal en salud global del Consejo de Relaciones Exteriores con sede en Washington.
«La pregunta clave, sin embargo, es qué tan bien la sociedad internacional, especialmente la comunidad científica, reconocerá esto».
«Espíritu de sacrificio»
Una vacuna suele tardar años en desarrollarse. Para detener un virus que ha matado a más de un millón de personas en todo el mundo, los científicos están desarrollando vacunas Covid-19 a un ritmo sin precedentes. En China, los esfuerzos para hacer avanzar este proceso incluyeron la controvertida prueba de cientos de miles de personas fuera del proceso normal de aprobación regulatoria.
Los candidatos a vacunas aprobados para uso de emergencia aún se encuentran en estudios de fase 3. Algunos expertos temen que seguir rápidamente el proceso regulatorio normal podría exponer a los participantes a efectos secundarios potencialmente desconocidos, y los fabricantes de medicamentos chinos están asumiendo riesgos que violan las normas internacionales de ética y seguridad.
«A pesar de las afirmaciones oficiales de que las vacunas son seguras y efectivas, puede que no sea una decisión acertada vacunar a tanta gente a una escala tan grande antes de que los datos sistemáticos de los ensayos clínicos de fase 3 estén disponibles», dijo Huang, el experto en salud global.
Sin embargo, las compañías farmacéuticas chinas ya estaban tomando medidas controvertidas y arriesgadas meses antes de que se lanzara el programa de emergencia.
«No estoy usando una máscara hoy porque me inyecté esta vacuna el 22 de marzo», dijo Yang. «Nos llaman los pioneros. Antes de que se aprobaran los ensayos clínicos (estudios), teníamos cuatro personas en el primer lote, 38 personas en el segundo lote y un total de 138 personas en el tercer lote para probar su seguridad y eficacia . «
«Es como el legendario Shennong probando cientos de hierbas», decía el comunicado, refiriéndose al padre mitológico de la medicina tradicional china que finalmente murió después de ingerir una planta venenosa.
«Ha sido una tradición para los empleados de CNBG probar los medicamentos ellos mismos durante más de cien años. Además, es un espíritu de sacrificio que se transmite de generación en generación».
Huang dijo que el sacrificio del bienestar individual en beneficio del colectivo, o del estado, ha sido promovido durante mucho tiempo por el gobierno y se remonta a la historia de China.
Uso de emergencia
La sensación de autosacrificio también puede explicar en parte la gran cantidad de personas dispuestas a correr el riesgo y vacunarse como parte del programa de emergencia.
Yang, presidente de CNBG, dijo que unas 350.000 personas tomaron grabaciones experimentales de su empresa.
La compañía inyectó al 90% de sus empleados y miembros de la familia, aproximadamente de 2000 a 3000 personas, con su vacuna experimental.
Por separado, en junio, el gobierno chino aprobó el uso de la vacuna contra el coronavirus de CanSino Biologics para el ejército del país.
Los funcionarios de salud chinos dicen que el programa de emergencia tiene su base legal en la ley de vacunación del país y la participación es completamente voluntaria.
Dado que muchos de los asistentes son funcionarios o funcionarios y empleados del gobierno, algunos pueden haberse sentido presionados políticamente para inscribirse, dijo Huang, especialmente si sus jefes y colegas lo hicieron.
«Siempre tengo la sensación de que no estoy seguro de hasta qué punto deberían ser considerados ‘voluntarios’ en el sentido occidental», dijo sobre los participantes.
El orgullo nacional
También existe la cuestión de la necesidad de pruebas de emergencia en China, ya que el país no ha informado de ningún caso de coronavirus sintomático transmitido localmente en más de un mes.
Para algunos observadores, podría haber otros factores subyacentes a la búsqueda de China de la carrera de las vacunas.
«Los esfuerzos del gobierno para desarrollar y promover agresivamente las vacunas están cada vez más impulsados por consideraciones políticas y de política exterior», dijo Huang.
Además del prestigio científico y el orgullo nacional, una vacuna Covid-19 segura y eficaz podría tener implicaciones geopolíticas.
Como el primero en proporcionar al mundo una vacuna, China tendría la oportunidad de reforzar su posición global posicionándose como líder en la lucha contra la pandemia, llenando el vacío que ha dejado Estados Unidos y su posición como una verdadera superpotencia. solidifica.
También proporcionaría cierto grado de influencia diplomática. China ha prometido acceso prioritario a una vacuna china si se determina que es segura y eficaz a una lista creciente de países, en su mayoría países en desarrollo que han ayudado a las empresas chinas a realizar ensayos de fase 3, incluidos los aliados estratégicos de Beijing. .
Sin embargo, la industria de vacunas de China tiene un historial de seguridad problemático. Una serie de escándalos de vacunas han devastado a China durante la última década.
«Receta para un desastre»
En los EE. UU., Es probable que los expertos, los reguladores y los fabricantes de medicamentos rechacen en gran medida cualquier medida que socave la seguridad y la eficacia de una vacuna futura, sin importar cuánto Trump quiera acelerar el proceso de desarrollo.
En medio de la creciente preocupación de que la presión política sobre una vacuna pueda ser utilizada para uso de emergencia (EEE) antes del día de las elecciones sin la autorización de seguridad adecuada, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Publicó una nueva guía esta semana y la deseó dos meses de datos de seguridad después de que los voluntarios recibieron su segunda dosis de vacuna antes de que las empresas puedan solicitar el EEE, algo que haría imposible obtener un EEE antes del 3 de noviembre.
En el primer debate presidencial, Trump dijo que había hablado con los principales fabricantes de vacunas, incluido Moderna, y le habían dicho que pronto podría haber una vacuna disponible.
«Desde que comenzamos esta carrera contra el virus a principios de enero, ningún partido, rama de gobierno o país nos ha pedido que vayamos más rápido o más lento», dijo.
Elizabeth Cohen, John Bonifield, Jeremy Diamond y Lauren Mascaren de CNN contribuyeron a esta historia.
