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La «cadena de frío» es solo uno de los desafíos en la distribución mundial de vacunas.

Hay muchas otras: tomar decisiones sobre poblaciones prioritarias y bases de datos para realizar un seguimiento de quién recibió qué vacuna, dónde y cuándo. Además, distintas vacunas pueden ser más o menos eficaces en distintas poblaciones. y los gobiernos necesitarán campañas de relaciones públicas para convencer a la gente de que las vacunas son seguras.

Sin embargo, la logística de transporte y almacenamiento de las vacunas, desde la puerta de la fábrica hasta el brazo del paciente, es fundamental. Y dado que es probable que la mayoría de las vacunas requieran dos dosis, la cadena completa debe repetirse en unas semanas.

La vacuna Pfizer BioNTech debe almacenarse a aproximadamente -70 grados Celsius (-94 grados Fahrenheit) durante el transporte. Eso es 50 grados más frío que cualquier otra vacuna actualmente en uso.

Según Moderna, la vacuna se puede almacenar en congeladores, generalmente disponibles en farmacias, y en el refrigerador durante 30 días. Sin embargo, es probable que el próximo año estén disponibles menos dosis de la vacuna Moderna que de las vacunas Pfizer.

Los estudios de fase 3 han demostrado que ambas vacunas tienen una eficacia de alrededor del 95%, pero los reguladores aún no han revisado los resultados.

El miércoles, el director ejecutivo de BioNTech, la empresa de biotecnología alemana que trabaja con Pfizer, reconoció el problema del control de temperatura.

El 18 de noviembre, los empleados de la planta de Va-Q-Tec AG en Würzburg llenan una caja de envío de productos clínicos y farmacéuticos con hielo seco.

«Estamos trabajando en una formulación que podría permitirnos enviar la vacuna a temperatura ambiente», dijo Ugur Sahin a CNN. «Creemos que para la segunda mitad de 2021 tendremos una formulación comparable a cualquier otro tipo de vacuna».

Mientras tanto, el secretario de Salud de Estados Unidos, Alex Azar, cree que el candidato de Moderna es «más flexible» para instalaciones como un farmacéutico local. Pfizer, dijo el lunes, sería más adecuado para «grandes vacunas institucionales, digamos un hospital completo, varios hogares de ancianos al mismo tiempo».

Pfizer planea enviar hasta 1.300 millones de latas el próximo año, lo que requerirá mucho hielo seco (dióxido de carbono en forma sólida a alrededor de -78 grados Celsius) y muchas cajas isotérmicas. Las cajas tienen capacidad para 975 viales (4875 dosis) y se pueden llenar con hielo seco hasta por 15 días.

Pfizer está probando la cadena de suministro en cuatro estados de EE. UU. Su director ejecutivo, Albert Bourla, dijo el miércoles que «no le preocupan» los requisitos de la cadena de frío.

Sin embargo, enviar una vacuna de este tipo puede ser un desafío. Dr. Jarbas Barbosa, subdirector de la Organización Panamericana de la Salud, dijo a CNN que «las áreas rurales y urbanas de todos los países del mundo no están preparadas hoy para manejar esta vacuna».

«Entonces, ¿quién está preparado en el mundo? Nadie».

Un problema es la disponibilidad de hielo seco.

La Asociación de Gas Comprimido afirma que la capacidad de producción de dióxido de carbono en los EE. UU. Y Canadá es de aproximadamente 30.000 toneladas por día y confía en que sus miembros puedan satisfacer la demanda de hielo seco. Se dice que los funcionarios de la cadena de suministro de vacunas creen que se necesita menos del 5% de la producción de hielo seco para respaldar el almacenamiento ultrafrío de las vacunas Covid-19 en los EE. UU. Y Canadá.
Vacuna ultrafrío de Pfizer, una vacuna muy compleja. Plan de distribución y un emoji de cabeza explosiva.
Otros en la industria esperan cuellos de botella. Varios productores de hielo seco de EE. UU. Le dijeron a CNN que ya tenían ofertas para toda su producción. Buddy Collen, de Reliant y Pacific Dry Ice, dijo a la publicación en línea GasWorld: «Estamos en modo revuelto e intentando manipular nuestras instalaciones de producción».

Sam Rushing, presidente de Advanced Cryogenics en Florida, le dijo a CNN que EE. UU. Ya está experimentando cuellos de botella regionales.

Según Rushing, el principal problema es que hay menos vehículos en las carreteras durante la pandemia, lo que significa una menor producción de etanol, donde el dióxido de carbono es un subproducto. La producción europea de etanol también cayó drásticamente este año.

Los funcionarios estadounidenses confían en que habrá suficiente hielo seco disponible. Paul Ostrowski, director de entrega, producción y ventas de Operation Warp Speed, dijo a CNN la semana pasada que el servicio de mensajería UPS había prometido «proporcionar transbordo de hielo seco a través de Estados Unidos a pedido».

Sin embargo, Rushing advierte que el hielo seco no es muy fácil de usar y puede ser peligroso si se almacena incorrectamente, especialmente en espacios reducidos. La Administración Federal de Aviación lo clasifica como carga peligrosa.

Peter Gerber, CEO de Lufthansa Cargo, dijo a CNN que la necesidad de hielo seco «también reduce significativamente la capacidad de transporte porque si tiene que cargar más hielo, no puede cargar tanta vacuna. Y, por supuesto, los procedimientos deben ser muy específicos para garantizar que siempre tiene este grado de frío «.

El mensajero estadounidense DHL adapta los planes de distribución a las especificaciones de cada vacuna. David Goldberg, director ejecutivo de Global Forwarding US para la empresa, dijo: «Existe un límite en la cantidad de hielo seco que se puede utilizar en un avión, normalmente de 500 a 1.000 kilos, dependiendo de varios factores».

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Una vez que llegan, los viales de Pfizer se pueden almacenar entre 2 y 8 grados Celsius hasta cinco días antes de que se deterioren. Pfizer ha desarrollado un «sistema justo a tiempo» que transporta los viales congelados directamente al punto de inyección. También se monitoriza la temperatura de cada caja enviada.

Julie Swann, experta en cadena de suministro de la Universidad Estatal de Carolina del Norte, dice que los grandes sistemas hospitalarios, a menudo con congeladores ultrafríos, pueden desempeñar un papel como centros de distribución. Pero no todos los estados de EE. UU. Los tienen; Hawaii dijo la semana pasada que ninguno de sus hospitales tiene tales congeladores.

Dividir los suministros de una vacuna congelada en áreas rurales o pequeños grupos de trabajadores esenciales, sin sacrificar la temperatura, será otro problema, dijo Swann.

Cuando es necesario usar una vacuna en unos pocos días, los proveedores deben asegurarse de que estén listos. «No puedes esperar a ver quién aparece», le dijo Swann a CNN. «Y todavía no tenemos datos realmente buenos que definan dónde y quiénes son las poblaciones prioritarias».

Cuantos más eslabones haya en la cadena de suministro, mayor será el riesgo de que la temperatura de la vacuna se vea afectada. El mes pasado, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Recomendaron «restringir el envío de vacunas congeladas o ultra frías».

Prashant Yadav, experto en cadena de suministro y miembro senior del Centro para el Desarrollo Global, dijo: «Es una cuestión de qué tan rápido podemos pensar en múltiples formatos de empaque».

Más allá de los EE. UU.

Si conseguir una vacuna congelada para decenas de millones de personas es un desafío en los EE.UU., es un problema mucho mayor para los países más pobres.

Los enlaces de transporte son más lentos y las instalaciones médicas de los países en desarrollo están menos equipadas. La producción de CO2 es escasa y los costos y riesgos de enviar grandes cantidades de hielo seco también son un obstáculo, según Yadav.

David Gitlin, director ejecutivo del especialista en refrigeración Carrier, dijo a CNN la semana pasada: «Si miras lugares como África e India, simplemente no tienen la infraestructura de cadena de frío. Estados Unidos gasta 300 veces más per cápita en cadenas de frío que India».

Perú es uno de los muchos países que han pedido la vacuna Pfizer. En la capital, Lima, donde se pueden administrar grandes cantidades rápidamente, esto debería ser efectivo, dice el Dr. Germán Málaga, miembro del equipo que trabaja en las opciones de vacunación de Perú. Pero aunque Lima tiene probablemente 30 congeladores ultrafríos, «para los otros 20 millones de peruanos, incluidos los de los Andes y la selva, no los hay».

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“Para el resto del país podríamos usar vacunas como la china, que requiere de 2 a 8 grados, que es más fácil de manejar”, ​​dijo Málaga.

«Se trata de la rentabilidad, que no se trata solo de la vacuna, sino de todo el proceso de vacunación», dijo Yadav. Sin embargo, si el candidato de Pfizer resulta ser el más efectivo, la demanda de congeladores ultrafríos sería abrumadora.

Según Barbosa, la Organización Panamericana de la Salud insta a los estados miembros a no gastar grandes sumas de dinero en la preparación de una vacuna, sino a unirse a un organismo multilateral llamado COVAX, esencialmente una cámara de compensación para la compra de vacunas administrada por la Organización Mundial de la Salud.

Además de la cadena de frío, existen otros obstáculos logísticos.

Se requiere un puente aéreo masivo para obtener las vacunas donde se necesitan. Pfizer, que tiene líneas de producción en Europa y Estados Unidos, espera un promedio de 20 vuelos de carga diarios en todo el mundo.

DHL asume que se deberán entregar 15 millones de neveras portátiles en 15.000 vuelos durante los próximos dos años. David Golberg le dijo a CNN que la compañía ha construido una red de cadena de frío de alta calidad y está agregando vuelos entre China, Europa y Estados Unidos.

Muchos países pueden utilizar programas existentes como modelos. El programa nacional de vacunación de Perú llega a alrededor del 75% de la población, dijo Málaga.

El programa de vacunación contra la poliomielitis de la India es omnipresente, y este año abarca a más del 90% de los niños, según Gagandeep Kang, del Laboratorio de Investigación Wellcome Trust del Christian Medical College en Vellore.

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«Usamos botes y mulas y trabajadores de salud emprendedores para los programas de polio», dijo Kang. Sin embargo, estos programas están diseñados para menos de una décima parte de la población, y las vacunas Covid-19 deben apuntar a diferentes grupos, dijo.

India «necesitará una serie de oleadas, cada una dirigida a un grupo diferente a medida que las vacunas estén disponibles», dijo a CNN.

«Necesitamos conocer las características de rendimiento de otras vacunas y sus requisitos de entrega antes de poder hacer una llamada sobre qué hacer», dijo Kang, quien también es miembro del Comité Asesor Global sobre Seguridad de las Vacunas de la Organización Mundial de la Salud.

En una situación tan dinámica, mantener registros se vuelve fundamental. Dr. Anna Blakney, que está trabajando en una vacuna que está desarrollando el Imperial College de Londres, dijo que no hay una infraestructura centralizada en Estados Unidos para monitorear quién recibe qué y cuándo, lo que ella describe como un «problema realmente crítico».

Yadav dice que incluso si la vacuna alcanza su objetivo, se requiere cierta flexibilidad para que las personas puedan recibir su segunda dosis en un lugar diferente si así lo desean. Y eso requiere bases de datos confiables.

Barbosa dijo que los gobiernos «deben tener una buena estrategia de comunicación más allá de la cadena de suministro para superar el escepticismo público y las teorías de conspiración sobre las vacunas».

Blakney está de acuerdo. «Este proceso [of vaccine development] fue tan rápido que no es sorprendente que las personas se muestren escépticas cuando leen sobre la seguridad y los posibles efectos secundarios «, dijo. Blakney es parte de un esfuerzo internacional de científicos para educar a las personas sobre la seguridad y eficacia de COVID a través de las redes sociales calma -19 vacunas.

Encontrar suficiente hielo seco es solo uno de los muchos desafíos para vacunar al mundo contra Covid-19.

Claudia Rebaza y Fred Pleitgen de CNN contribuyeron a este informe.

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