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El 29 de marzo de 2021 en Marburg, empleados con trajes especiales probarán los procesos para producir el ARN mensajero (ARNm) para la vacuna contra el Covid-19 en la empresa alemana BioNTech.

Abdul Hamid Hosbas | Agencia Anadolu | imágenes falsas

La investigación y el desarrollo que condujeron a las vacunas contra el covid-19 han intensificado los esfuerzos para encontrar una vacuna contra la gripe más fuerte y duradera y posiblemente han dado pasos hacia el Santo Grial de los virólogos: una vacuna universal única contra la gripe.

Los científicos de Pfizer y Moderna, las compañías farmacéuticas que pasaron medio siglo investigando la tecnología de ARNm para crear vacunas contra el covid, están utilizando la misma experiencia para buscar formas de vacunar a las masas contra la gripe.

“Como demostró la vacuna COVID-19, las vacunas de ARNm ofrecen… correo electrónico. «La pandemia nos permitió aprovechar la inmensa oportunidad científica del ARNm».

En 2020, la cantidad de casos de gripe se redujo drásticamente, probablemente debido a las restricciones de Covid. Pero a medida que comienza este invierno, las infecciones por gripe y los ingresos hospitalarios continúan aumentando, particularmente en los estados del este y del centro, según el informe semanal Fluview del Cent for Disease Control and Prevention.

El CDC siempre recomienda la vacunación anual contra la gripe como la mejor protección contra el contagio del virus y sus complicaciones potencialmente graves. Sin embargo, hay indicios de que las tasas de vacunación contra la gripe son más bajas esta temporada que la anterior, posiblemente debido a la renuencia a la vacunación que estalló durante la pandemia de coronavirus.

Aunque un virus de la gripe generalmente domina cada año en América del Norte, el A (H3N2) esta temporada, las vacunas tetravalentes están diseñadas para proteger contra otras tres cepas que pueden causar infección si el virus muta de un mes a otro.

Este enfoque de escopeta reconoce el hecho de que las vacunas contra la influenza tienen solo entre un 40 y un 60 % de efectividad para prevenir infecciones y, a veces, solo un 10 % de efectividad al final de una temporada de influenza. Las vacunas contra la gripe tradicionales se cultivan en huevos de gallina o en células de mamíferos y también tardan unos seis meses en producir los millones de dosis necesarias.

Por el contrario, el diseño de vacunas contra la influenza basado en ARNm solo requiere la secuencia genética del virus dominante, lo que acelera significativamente el tiempo de producción. Según Pfizer, la flexibilidad de la tecnología de ARNm y su rápido tiempo de fabricación podrían permitir una mejor coincidencia de cepas, una mayor confiabilidad de la entrega y la oportunidad potencial de mejorar la efectividad de las vacunas contra la influenza actuales.

«Creemos que el mRNA es la tecnología ideal para enfrentar este desafío», agrega Suphaphiphat.

La difusión de la tecnología de ARNm

La tecnología detrás del ARN mensajero, o ARNm, ha estado en desarrollo desde su descubrimiento en 1960, pero primero se aprobó para su uso en humanos con las vacunas Pfizer y Moderna Covid.

Ahora se utiliza en el desarrollo de varias vacunas diferentes. Pfizer y BioNTech de Alemania anunciaron a principios de este mes que desarrollarían una posible vacuna basada en ARNm para la prevención del herpes zóster, mientras que los científicos esperan que la tecnología pueda marcar un punto de inflexión en el desarrollo de una vacuna contra el VIH.

«MRNA es una plataforma», dijo el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, el lunes sobre las ambiciones de vacunas más amplias en Squawk Box de CNBC. «El ARNm es una molécula de información, por lo que ahora tenemos cuarenta y cuatro programas nulos en desarrollo y, de hecho, muchos más en los laboratorios».

Con un enfoque en las enfermedades respiratorias, Bancel dijo que hay alrededor de 10 virus que provocan ingresos hospitalarios cada año.

«La influenza es muy conocida, por supuesto, pero el RSV y muchos otros virus que no son muy conocidos por el público en general porque los síntomas son similares a los de la gripe, que creemos que el mundo merece el único refuerzo anual que contiene todos estos diferentes vacunas una sola dosis contra la gripe, contra el VSR, contra el Covid con el ajuste adecuado a las cepas circulantes que están circulando aquí y en eso estamos trabajando”, dijo.

Moderna tiene un programa RSV y un programa contra la gripe en pruebas y «estamos trabajando muy rápido para combinarlos», dijo Bancel.

“Desde mi punto de vista, es un poco como obtener una actualización anual de un producto poniendo más vacuna en el mismo vial. Entonces obtienes un ajuste basado en las cepas actuales de ese año en tu región. en EE.UU. o en Europa o en Japón porque la vacuna contra la gripe no se considera efectiva en muchos inviernos porque en realidad somos diferentes cepas circulando por el mundo».

En septiembre, Pfizer anunció el inicio de un estudio de Fase 1 en humanos de una vacuna contra la gripe de ARNm para adultos, lo que marca el primer programa contra la gripe basado en ARNm del fabricante de medicamentos. Es la llamada vacuna tetravalente, tal como se administra al público hoy en día, y está dirigida contra cuatro variantes diferentes de la gripe.

En diciembre, Moderna anunció los primeros datos provisionales positivos de un estudio de Fase 1 de su candidata a vacuna tetravalente contra la gripe estacional, mRNA-1010, en adultos mayores y jóvenes. La compañía también anunció que el estudio de Fase 2 de mRNA-1010 ahora está completamente iniciado y que los preparativos para el estudio de Fase 3 están en marcha.

Si bien en general son alentadores, los resultados indicaron que la vacuna contra la influenza basada en ARNm de Moderna no fue más efectiva que las vacunas aprobadas anteriormente en el mercado, en particular Fluzone HD de Sanofi, en adultos mayores. Luego de que los inversionistas de Moderna presentaran los resultados, las acciones cayeron un 10%. «No podemos hacer una comparación directa. Solo hemos presentado (datos de Fluzone) como una guía», dijo un director de la compañía en una conferencia telefónica con inversionistas, diciéndoles que esperaran más datos antes de vender acciones.

Por lo general, las grandes compañías farmacéuticas como Pfizer y Moderna evitan la investigación y el desarrollo de vacunas contra la gripe en etapa inicial debido a sus modestos ingresos anteriores. Fortune Business Insights estimó que el mercado mundial de vacunas contra la influenza fue de $ 6590 millones en 2021 y se prevé que crezca a $ 10730 millones en 2028, con una CAGR del 7,2 %. Según Statista, las ventas globales de toda la industria farmacéutica en 2020 fueron de 1,27 billones de dólares.

Las vacunas contra el covid, sin embargo, son una historia completamente diferente.

En noviembre, cuando Pfizer anunció los resultados del tercer trimestre, Pfizer esperaba que su vacuna contra el coronavirus alcanzara $ 36 mil millones en ventas en 2021, frente a una estimación anterior de $ 20 mil millones, en parte debido a problemas de fabricación.

Con más de 832.000 muertes relacionadas con el covid en los EE. UU. y más de 5,4 millones en todo el mundo, el público ha perdido de vista la gripe estacional, que dura de octubre a mayo. Aún así, tiene su propia historia fatal, con cuatro gripes pandémicas en el siglo pasado (1918, 1957, 1968, 2009), cada una de las cuales se cobró al menos un millón de vidas.

De 2010 a 2020, los CDC estiman que la gripe causó entre 12 000 y 52 000 muertes anuales en los EE. UU., de nueve millones a 41 millones de infecciones. Según estimaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), cada año mueren de gripe entre 290 000 y 650 000 personas en todo el mundo.

Aumento del gasto en investigación y desarrollo

A pesar de estas terribles estadísticas, la investigación y el desarrollo de vacunas mejoradas contra la gripe y la financiación ha sido relativamente baja, en gran parte limitada a universidades, nuevas empresas de biotecnología y los Institutos Nacionales de Salud (NIH).

La unidad del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los NIH tiene un presupuesto anual de aproximadamente $ 220 millones para la vacuna universal contra la influenza, parte del cual es una subvención a los Centros Colaborativos de Innovación de Vacunas contra la Influenza (CIVIC) lanzados en 2019. En comparación, el NIH asignó casi $ 7 mil millones a la investigación del cáncer, que mató a 606,520 personas en 2020.

En noviembre pasado, la parlamentaria de Connecticut, Rosa DeLauro, y el senador de Massachusetts, Ed Markey, reintrodujeron el proyecto de ley de vacunas contra la influenza, un proyecto de ley que exige una inversión de mil millones de dólares en los proyectos de investigación de la influenza de los NIH, incluidas las colaboraciones externas.

Docenas de otros proyectos de investigación y desarrollo de vacunas contra la influenza están en curso en los EE. UU., algunos de los cuales buscan las llamadas vacunas en el extranjero que podrían evitar que los receptores se infecten durante varios años. Un programa prometedor está en marcha en el Instituto de Medicina para el Diseño de Proteínas de la Universidad de Washington en Seattle por un equipo dirigido por Neil King, profesor asistente de bioquímica en la Facultad de Medicina de la universidad, para usar computadoras para crear nuevas nanopartículas de proteínas autoensambladas. una vacuna.

«La vacuna se encuentra en un pequeño estudio de fase 1 en los NIH», dijo King. «Los voluntarios han sido dosificados y estamos comenzando el análisis». Él espera que los resultados estén en unos pocos meses y, después de los estudios de Fase 2 y 3, recibirá la aprobación de la FDA «dentro de los próximos cinco años».

El NIAID participa en varios estudios de Fase 1 de vacunas universales contra la influenza, dijo el Dr. Jennifer Gordon, oficial del programa de desarrollo de vacunas contra la influenza. Uno se lanzó en 2019 y otro en junio pasado, cada uno con diferentes enfoques científicos.

Sin establecer un marco de tiempo, el Dr. Gordon no pasa por alto el hecho de que un día se hará realidad una vacuna verdaderamente única contra la gripe, pero no pasa por alto el hecho de que mientras tanto se desarrollan otras mejores. «No estamos diciendo que solo nos preocupamos por las vacunas que duran para siempre», dijo. «Hay enfoques que son mejoras significativas sobre lo que tenemos ahora y que son grandes logros, incluso si no son universales».

Albert Bourla, CEO de Pfizer, dijo el lunes que sus últimas colaboraciones de investigación le permitirán combatir la gripe a través de la tecnología de ADN en particular, lo que permitirá que el tiempo para fabricar una parte sustancial de todo el proceso de fabricación de vacunas de ARN de casi 10 meses a un par de días.

“Eso podría reducir drásticamente nuestra capacidad de ofrecer nuevas variantes de vacunas cuando sea necesario, y posiblemente incluso más, en lugar de pasar de tres meses a dos meses. Eso tendrá beneficios dramáticos para nuestra lucha contra el covid y otras enfermedades como la gripe, por ejemplo, porque les permitiremos estar muy, muy cerca cuando se lancen las nuevas variantes”, dijo Bourla.

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