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«Ser realista», «manejar las expectativas», «humildad» son algunas de las ideas que el Dr. Paul Offit en la conversación global sobre las vacunas contra el coronavirus.
El científico estadounidense habla no solo por su experiencia como director del Centro de Educación sobre Vacunas en el Hospital de Niños de Filadelfia, sino también a la luz de largo camino Viajó para trabajar con dos colegas para desarrollar una vacuna contra el rotavirus, la principal causa de diarrea severa en niños y bebés de todo el mundo.
En medio de la pandemia de Covid-19 que lo causó uno5 5 millones y medío de los casos Y con más de 600,000 muertes en docenas de países, es difícil no molestarse cuando escuchas noticias sobre un nuevo desarrollo en la búsqueda de una vacuna.
Offit, profesor de vacunología y pediatría y especialista en inmunología, establece una restricción: “Tenemos que ser realistas. En circunstancias normales, las compañías que fabrican una vacuna no publicarán comunicados de prensa en ensayos clínicos de fase 1 o comunicados de prensa pequeños estudios Rango de dosis de fase 1. Tampoco debe hacer esto para estudios con 45 personas. «
En cambio, esperan hasta llegar allí Estudios de fase 3«El gran ensayo clínico prospectivo, controlado con placebo, en el que pueden comentar si la vacuna está funcionando», dijo a BBC Mundo.
«Deberíamos calmarnos y esperar hasta que veamos más información antes de golpear nuestros senos porque estas vacunas son maravillosas».
Offit es también uno de los miembros del comité conocido por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) Acelerar las intervenciones terapéuticas y las vacunas de COVID-19 (ACTIVO).
Según los NIH, es una asociación pública y privada El objetivo es establecer una estrategia de investigación que priorice y acelere el desarrollo de los tratamientos y vacunas más prometedores para combatir Covid-19, y reúna a agencias gubernamentales como el Ministerio de Salud, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y otros la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA); ««Representante de la academia., organizaciones filantrópicas y varias compañías biofarmacéuticas. «
«Corta vida»
Científicos y compañías farmacéuticas en varios países están trabajando contra el reloj y a toda velocidad para desarrollar una vacuna contra Covid-19.
Derechos de imagen FREDERICK M. BROWNEn este contexto, el experto dijo que «tenemos que gestionar las expectativas».
Qué piensaspreguntamos.
«Creo que si tenemos suerte, podríamos tener vacunas a mediados del próximo año», dice.
«Es probable que estas vacunas puedan inducir inmunidad», advierte, sin embargo, que pueden volverse «de corta duración e incompletas».
«Por ‘incompleto’ quiero decir que las vacunas protegen contra enfermedad moderada y gravepero pueden no hacerlo contra la enfermedad que se desarrolla fácilmente ».
Y es posible que no puedan protegerse de las infecciones que no causan síntomas.
La protección moderada o severa contra Covid-19 puede ayudar a prevenir esto Hospitalizaciones y más muertes.Explica, pero el virus podría seguir causando síntomas leves en algunas personas y hasta cierto punto causar infecciones.
«Creo que la protección solo puede durar seis, nueve meses, un año, y eso significa enviar personas dosis adicional El próximo año».
La importancia de la fase 3
Según Offit, los ensayos clínicos de fase 3 se llevarán a cabo en aproximadamente 30,000 personas por razones de seguridad.
Teniendo en cuenta este escenario, la vacuna se entregaría a alrededor de 20,000 personas y los otros 10,000 recibirían un placebo.
Derechos de imagenCon lo que muestran las pruebas de las 20,000 personas, el experto podría asegurar que la vacuna podría no tener una porque secundario seriamente inusual y ese sería un paso fundamental para decidir si aprobarlo.
Pero 20,000 personas no son 20 millones de personas. Creo que si vacunas a decenas de millones o cientos de millones de personas, puedes ver efectos secundarios graves que no sabías. «
Por lo tanto, es importante que existan sistemas y mecanismos para que pueda hacer esto Reconocer problemas y reaccionar rápidamente
«No quieren seguridad para la velocidad y el sacrificio nosotros no si probamos (la vacuna) en al menos 20,000 personas antes de aprobarla «, dice.
De esta manera, El riesgo puede ser reducido hasta cierto punto.
Saltar pasos
¿Existen riesgos de omitir algunos pasos en el proceso que generalmente se sigue al desarrollar vacunas Covid-19?BBC World pregunta.
Derechos de imagen«El tiempo promedio para producir una vacuna es de alrededor 15 a 20 años«, Responder.
Y conmemora su experiencia con la vacuna contra el rotavirus que desarrolló con los doctores Fred Clark y Stanley Plotkin, conocidos como RotaTeq, «que ha sido aprobado para su uso desde 2006», los centros de control y prevención de Enfermedades (CENTROS PARA EL CONTROL Y LA PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES).
«La grabación que hicimos en el hospital infantil (en Filadelfia) tomó aproximadamente 26 años de edad. (Esta vez) No es poco común«, Añadir.
«Ahora estamos tratando de hacer una vacuna en un año y medio. Por definición, habrá etapas que se omite o serán cortados ».
Pero eso no es necesariamente algo negativo. Y explica en qué circunstancias «no es peligroso»:
««Mientras los ensayos clínicos de fase 3 estén en curso, Creo que estaremos bien ».
Offit se refiere a los planes de algunos investigadores para probar vacunas en estudios con 30,000 voluntarios.
«Eso nos dará tanta información como lo que normalmente tendría en el proceso (convencional) de (desarrollar) una vacuna. «
Es posible que saltar algunos niveles Inicialmente, pero una vez que la evidencia de la Fase 3 muestre datos convincentes, «al menos estaremos tan bien informados sobre la seguridad y la eficacia como lo estaríamos sobre una vacuna».
Pruebas en animales
Según el profesor, no siempre es importante probar las vacunas en animales.
Derechos de imagen«Con nuestra vacuna, trabajamos con modelos animales durante 10 años para demostrar conceptualmente que la vacuna está realmente protegida en animales de laboratorio».
Pero él piensa: ¿raturdido o la gente?
Y cuenta la famosa frase de un investigador de vacunas: «Los ratones mienten y los monos exageran».
«Nunca sabrás realmente si algo es efectivo hasta que lo implementes en las personas».
«Aunque los modelos animales puede guiarte Para saber qué tan probable es que funcione una vacuna y qué parte de la respuesta inmune predice la protección, no se enterará de una vacuna hasta que se la administre a las personas. «
Derechos de imagen«No sabemos»
Offit dijo que es importante que las compañías dejen de decir cuándo «sale» la vacuna porque realmente no lo saben.
«Deberíamos ser humildes acerca de cuánto no sabemos», dice.
«Cuando este virus corona apareció por primera vez en Wuhan en noviembre de 2019, (…) la gente pensó que actuaría así Virus MERS o virus SARS, pero no fue así «.
También se ha asumido que se comporta como otros virus corona humanos, lo que tampoco ocurre.
Este virus, explica el médico, «hace una serie de cosas que ninguno de estos virus hace: se propaga fácilmente durante los meses de verano, afecta la función de los vasos sanguíneos y causa una variedad de inflamaciones conocidas como vasculitis». para dar dos ejemplos.
También puede causar una enfermedad inusual en niños llamada MIS-C (síndrome inflamatorio multisistémico) «que, que yo sepa, nunca fue causada por un virus».
«Fácil Siempre nos sorprendes Y es solo el comienzo. Creo que pronto habrá más sorpresas ya que es un virus difícil de caracterizar, anticipar«.
Y la comunidad científica está tratando de superarlo de diferentes maneras.
Una de ellas son diferentes estrategias de vacunación que nunca se han utilizado y con las cuales No tenemos experiencia, pero ciertamente aprenderemos de eso también ».
«Creo que deberíamos ser lo suficientemente humildes como para darnos cuenta el año que viene o más tarde después de dos añosVamos a aprender algunas cosas que desearíamos saber ahora.
Hazlo universal
El experto, que también es autor de varios libros, cree que existe una alta probabilidad de que la vacuna desarrollada requiera dos dosis.
Derechos de imagenSerá universal un desafío sin precedentesNo solo por la cantidad de dosis requeridas, sino también porque cada región del planeta tiene su propia tasa de producción.
Offit usa los Estados Unidos como ejemplo.
«Si solo se administra a grupos de alto riesgo y es una vacuna de dos dosis, se necesitarán 250 millones de dosis», estima.
Honestamente, creo que estas vacunas aparecerán lentamente durante un período de años antes de que aparezcan Podemos inmunizar un número crucial de la gente».
Y cuando considera que la respuesta inmune solo puede ser de corta duración, «se deben ofrecer dosis de refresco, lo que se refleja en más dosis».
El rotavirus vs. Experiencia con el virus Corona
El médico explica que el rotavirus se conoció por primera vez en la década de 1940 y se identificó en animales (mamíferos) como causantes de la enfermedad.
«Aprendimos que el rotavirus causó enfermedades humanas a principios de la década de 1970».
Derechos de imagenLa primera vacuna contra el rotavirus estuvo disponible en 1998 pero estaba en el mercado. solo 10 meses Porque los científicos lo vincularon con un problema intestinal llamado invasión intestinal que podría tener consecuencias fatales.
“Era un virus con el que teníamos décadas de experiencia. Sin embargo, nos sorprendió encontrar obstrucción intestinal. «
«Ahora nos enfrentamos a un virus que tenemos con menos de un año de experiencia y ya nos sorprendimos ».
«Creo que es justo decir que podría haber más sorpresas por delante, y creo que la gente debería ser más consciente de eso».
Y hace un último pensamiento:
«Eso esperamos Los avances son gratis.que los milagros no tienen costo, suponemos que no hay curva de aprendizaje, pero siempre la hay ».
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