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La siguiente es una transcripción de una entrevista con el asesor principal de Operation Warp Speed, Moncef Slaoui, que se emitió en Face the Nation el domingo 6 de diciembre de 2020.
MARGARET BRENNAN: Mark Strassmann, gracias. Queremos ir ahora al asesor principal del esfuerzo de vacunas de EE. UU. Esta es la Operación Warp Speed. Dr. Moncef Slaoui viene de fuera de Filadelfia. Buenos dias doctor.
DOCTOR MONCEF SLAOUI: Buenos días.
MARGARET BRENNAN: Sabes, antes de entrar en las especificaciones de la vacuna, solo quiero pedirte que establezcas expectativas si puedes porque la gente está escuchando una vacuna en el horizonte y pueden perder la vigilancia en las próximas semanas. ¿Cuánto tiempo tarda una vacuna en actuar para reducir las infecciones?
Dr. SLAOUI: Bueno, creo que probablemente veremos algún impacto en las personas más vulnerables en enero y febrero, pero a nivel poblacional, para que nuestras vidas vuelvan a la normalidad, hablaremos de abril o mayo. Y por eso es absolutamente importante que todos, A, se consuelen unos a otros que tenemos luz al final del túnel y que encontremos en él la energía para seguir usando nuestras máscaras, para mantener la distancia, para lavarnos las manos y prestar atención a lo que es. estamos haciendo para asegurarnos de estar allí en primavera para beneficiarnos de la vacuna.
MARGARET BRENNAN: Gracias por eso. En lo que respecta a disparar en los brazos, Rusia y Gran Bretaña comenzarán a hacerlo en los próximos días. Estados Unidos aún no ha aprobado su vacuna, la primera de Pfizer. ¿Está seguro de que se aprobará en los próximos cinco días?
Dr. SLAOUI: Bueno, como usted sabe, hay una revisión de la FDA que se llevará a cabo el jueves de la próxima semana. Es un proceso muy importante y profundo que está realizando la FDA. De hecho, la FDA se asegura de que lo haga como siempre, incluida la transparencia total y las discusiones públicas con su consejo asesor de expertos independientes. Según los datos que conozco, espero una decisión positiva de la FDA. Pero, por supuesto, es tu elección. Y como probablemente sepa, están completamente desconectados de la operación y protegidos por un firewall. Utilizará los datos para hacer su propio juicio. Y espero que la decisión sea positiva.
MARGARET BRENNAN: Doctor, ¿todavía espera que el gobierno federal envíe las primeras vacunas el 15 de diciembre?
Dr. SLAOUI: Bueno, el primer envío de vacuna es el día después de que se aprueba la vacuna. Así lo planeamos. Si la vacuna se aprueba el día 10 u 11, las entregas comenzarán en el momento en que se apruebe. Debería tomar alrededor de 24 horas llegar a los distintos centros de vacunación que las distintas jurisdicciones y estados nos han indicado que les enviemos las vacunas. Y la primera vacunación podría tener lugar potencialmente dentro de las 36 horas posteriores a la aprobación.
MARGARET BRENNAN: ¿Cuáles son los efectos secundarios de las vacunas Pfizer y Moderna?
Dr. SLAOUI: Una pregunta muy importante: las vacunas se han probado en más de 70.000 personas. Entonces, tenemos un buen conocimiento de los efectos secundarios que ocurrieron durante los seis meses que estudiamos esta vacuna. Son principalmente efectos secundarios en los lugares de inyección. Duran uno o dos días. Aproximadamente el 10 o el 15% de las personas pueden experimentar un dolor significativo, no abrumador, pero significativo, enrojecimiento en el lugar de la inyección que se puede tratar con Advil o Tylenol y un poco de fiebre y escalofríos. Estos desaparecen en 24 a 36 horas. Según nuestro leal saber y entender, no hay eventos adversos graves relacionados con estas vacunas durante la fase de prueba. Y sabemos por cientos de miles de sujetos que se han estudiado con otras vacunas durante los últimos 30 o 40 años que los eventos adversos más graves con las vacunas ocurren dentro de un mes y medio o dos meses después de que se completa la vacunación, por ejemplo, la inmunización. Tenemos esta observación con estas vacunas, no hay efectos secundarios tan graves. Estamos seguros de que esta vacuna seguirá siendo muy eficaz y muy segura a largo plazo. La duración total de la protección aún no se comprende solo porque no hemos tenido tiempo suficiente para estudiarla.
MARGARET BRENNAN: Pero leí que tú mismo tienes un hijo de ocho años. Vacunas
DR. SLAOUI: Sí, lo hago.
MARGARET BRENNAN: – aún no se ha probado en niños pequeños. ¿Deben los padres esperar que los niños menores de 12 años reciban una inyección en el brazo antes de regresar a la escuela en el otoño?
Dr. SLAOUI: Bueno, estamos trabajando para realizar ensayos clínicos en adolescentes y niños pequeños en los próximos cuatro o cinco meses. Ojalá tengamos las fechas en otoño. Y si tenemos los datos y la FDA los revisa y aprueba la vacuna para su uso en niños más pequeños, podrían tenerla. En este punto, las vacunas solo se estaban estudiando, todas hasta los 18 años, no más bajas para Moderna, más bajas para Pfizer hasta los 12 años. Ya sea que la FDA los apruebe a los 12 años o los suspenda a los 18, sabremos el jueves o viernes cuando la FDA apruebe la vacuna.
MARGARET BRENNAN: ¿Entonces no se lo darías a tu propio hijo durante cinco meses o más?
Dr. SLAOUI: Sí, creo que todos deberíamos vacunarnos si se aprueba una vacuna para su uso en esta población. No sería apropiado dárselo a mi hijo ya que aún no está aprobado. Voy a ponerme la vacuna. Las personas que amo, para quienes se recomienda la vacuna. Definitivamente recomendaré que se vacune y sé que la tomará.
MARGARET BRENNAN: Quiero preguntar sobre los planes del gobierno para difundir esto. Sabemos por Operation Warp Speed que este mes recibirás 40 millones de dosis de vacuna. Sin embargo, está previsto vacunar a 20 millones de personas. ¿Por qué no utilizar los primeros 40 millones que necesita para una amplia gama de personas y luego, cuando aumente el suministro, tomar la segunda dosis? ¿Por qué golpear 20, no 40 fuera de la puerta?
Dr. SLAOUI: Sí, es una cuestión muy importante que hemos discutido e investigado ampliamente. El calendario completo de estas vacunas es de dos dosis de la vacuna con tres o cuatro semanas de diferencia. De esta manera, logramos una efectividad del 95% y, de hecho, del 100% contra enfermedades graves. No sabemos cómo se comportaría la vacuna si no le dáramos la segunda dosis tres o cuatro semanas después de la primera. Estamos en el inicio de la producción industrial de estas vacunas. Cada dosis que hacemos está lista para enviarse. Pero ya sabe, como siempre, que puede haber desafíos al principio de la fabricación. A veces, las dosis de la vacuna pueden retrasarse una semana o unos días, o, Dios no lo quiera, tres semanas. No sería apropiado inmunizar parcialmente a un gran número de personas y no completar su inmunización. Creo que en realidad puede disminuir la confianza en la vacuna. Queremos hacer las cosas exactamente como se estudiaron y aprobaron.
MARGARET BRENNAN: Bueno, planteas algunas preguntas sobre …
DR. SLAOUI: Esperamos no tener interrupciones.
MARGARET BRENNAN: Bueno, yo … quiero preguntarte sobre esto porque tienes algunos …
DR. SLAOUI: Adelante.
MARGARET BRENNAN: – Preguntas sobre cómo hacer. Vimos a Pfizer decir esta semana que tenían algunos problemas con la cadena de suministro y que tenían que entregar las cosas más tarde de lo planeado originalmente. ¿Entonces teme que haya más retrasos en la producción y que no tenga suficiente suministro?
DR. SLAOUI: Soy pragmático y fáctico, y digo que en mis 30 años de carrera en la industria hemos estado fabricando productos orgánicos. No hacemos un reloj ni un teléfono, se trata de tecnología, donde podemos planificar todo exactamente como queramos. Así que siempre …
MARGARET BRENNAN: Está bien.
Dr. SLAOUI: – Siempre inicie un producto después de haber creado un inventario de productos para que podamos controlar el flujo y reflujo en los primeros días de fabricación. Nosotros – yo no conozco ningún hecho que me diga que vamos a tener problemas, pero mi experiencia me dice que podemos tener problemas, pequeños problemas. Hablé con una semana o dos de retraso, así que debemos tener cuidado con la forma en que procedemos.
MARGARET BRENNAN: El presidente electo Joe Biden ha criticado el plan de Operation Warp Speed, diciendo que no hay un plan detallado sobre cómo obtener la vacuna de un recipiente, jeringa o el brazo de otra persona. ¿Ha mantenido plenamente informado al equipo del presidente electo?
DR. SLAOUI: Entonces no hemos tenido ninguna reunión todavía. Sé que tenemos una reunión la semana que viene y la esperamos con muchas ganas, porque de hecho las cosas se han planificado muy bien. Creo que parte de los planes, o tal vez algo de la confusión, es parte de nuestros planes de que el poder judicial y el departamento de salud estatal de cada estado asuman la responsabilidad de la entrega real de la vacuna. Pero hay videos, hay explicaciones de cómo proceder exactamente. Planeamos ubicar todos los materiales adjuntos, jeringas, agujas, hisopos y todo junto con la vacuna. Creo que los planes están ahí. Y estoy seguro de que los nuevos equipos de transición comprenderán que una vez que expliquemos todo en detalle, las cosas estarán bien planificadas. Y–
MARGARET BRENNAN: Está bien.
DR. SLAOUI: – Afortunadamente, queremos asegurarnos de que estas vacunas lleguen a la población de los EE. UU. De manera segura y haremos todo lo posible para que esto suceda durante la transición sin interrupciones.
MARGARET BRENNAN: Está bien, Dr. Slaoui, buena suerte con eso. Gracias por acompañarnos hoy.
DR. SLAOUI: Gracias. Gracias por la invitacion.
La siguiente es una transcripción de una entrevista con el asesor principal de Operation Warp Speed, Moncef Slaoui, que se emitió en Face the Nation el domingo 6 de diciembre de 2020.
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